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Chargé d’affaires réglementaires – F/H

Présentation société

Créé en 2002 à Londres, HAYS Life Sciences est aujourd hui présent physiquement dans plus de 33 pays
dans le monde (Europe, Asie, Amérique, Océanie) et regroupe plus de 150 consultants spécialisés par
métiers.
Nous travaillons avec le Top 20 des premiers laboratoires pharmaceutiques mondiaux et intervenons
également dans les domaines des dispositifs et équipements médicaux, de la nutrition et des cosmétiques.
Implanté en 2007 en France, Hays Life Sciences est composé de 25 collaborateurs au sein de notre
bureau Parisien dont 10 experts en recrutements (CDD et CDI) qui pilotent les recrutement au niveau
national.
Nous proposons des prestations de Recrutement et des prestations de Contracting sur des missions de
Middle et Top Management.
Plus de 200 Salariés sont actuellement en missions chez nos clients de l industrie pharmaceutique.

Nous recherchons pour l’un de nos clients : Une société spécialisée dans le dispositif médical DIV un Chargé d’Affaires Réglementaires.

Missions :

• Participer à la constitution de nouveaux dossiers de marquage CE de DMDIV (classes C, D)
• Effectuer l’enregistrement règlementaire des produits pour les marchés Europe et hors Europe
• Garantir la conformité des DMDIV d’ID SOLUTIONS avec la législation et la réglementation en vigueur
• Valider les modifications de DMDIV au niveau règlementaire (Europe / hors Europe)
• Analyser et communiquer au sein de l’entreprise les exigences réglementaires concernant les DMDIV dont il/elle a la charge.
• Interagir avec les autorités compétentes et les organismes notifiés le cas échéant
• Participer aux audits de certification
• Créer, mettre en œuvre et suivre les procédures qualité appropriées et nécessaires aux affaires réglementaires.
• Revoir les documents produits (étiquetage, notice d’utilisation, documents promotionnels) pour assurer leur conformité réglementaire)

Descriptif du profil

Votre profil :

Vous êtes issu d’une formation scientifique. Vous êtes de formation bac +3 avec une formation en Affaires réglementaires en lien avec les produits de santé. Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum dans le domaine des Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux de Diagnostic in vitro et / ou des dispositifs médicaux.

Vous parlez et comprenez aisément l’anglais

Postuler

Vezzani Florian
f.vezzani@hays.fr

https://www.hays.fr/