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Chargé d’affaires règlementaires spécialisé EPI – F/H

Présentation société

CHABRIERES HOLDING est un groupe familial de 150 collaborateurs répartis sur plusieurs filiales opérationnelles.

Notre activité principale est la fabrication et la commercialisation de protections auditives, dispositif médicaux et autres produits de soin à destination du grand public via la marque Quies et des professionnels via Prod’Embout Technologie. Nous vendons nos produits sur un large circuit de distribution : pharmacie, GMS, e-boutique, audioprothésistes et entreprises sur la marché français et international.

Mission :  Sous la responsabilité de votre hiérarchie et dans le cadre d'un projet de certification des EPI et d’un renouvellement de dossier arrivant à échéance, vous assurez la réalisation des activités suivantes :

• Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour la certification
• Mettre à jour le tableau de suivi
• Gérer l’interface avec les différents organismes notifiés du groupe
• Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing, Production...) et le service CDI à la mise à jour des documents et conformité des dossiers.
• Participer à la préparation, animation et coordination des tests et audit si nécessaire.
• Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle norme.

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative. Conditions de travail :

• Lieu de travail principal dans l’un des établissements de l’entreprise,
• Déplacements occasionnels possibles à l’extérieur de l’entreprise,
• Travail sur des outils informatiques spécifiques à l’activité (logiciel bureautique, ERP…).

Descriptif du profil

Profil : 

• Formation initiale de niveau Bac+2/+3 de type Qualité ou Règlementaire,
• Expérience antérieure de 2-3 ans dans le domaine des affaires règlementaires pour les EPI,
• Connaissance des exigences réglementaires & qualité applicables aux EPI règlement 2016/425,
• Connaissance des normes liées aux EPI contre le bruit, (EN 352) serait un plus,
• Bonne pratique de l’informatique (suite Office et GED Ennov),
• Capacité rédactionnelle et construction rigoureuse de dossiers,
• Une maîtrise de l’anglais (écrit et oral),
• Rigueur, autonomie, organisation, méthodique et ordonné,
• Gestion des priorités,
• Polyvalence,
• Goût du travail en équipe,
• Aisance relationnelle,
• Capacité d’écoute,
• Force de proposition,
• Sens des objectifs de l’entreprise,
• Sens de la communication.

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BIAMBA Elisa
ebiamba@groupechabrieres.com