Chargé de planification santé – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Données de santé
Présentation société
Organisme notifié français, GMED évalue la conformité des dispositifs médicaux dans le cadre de la réglementation européenne applicable. GMED est également organisme de référence à l’international pour la certification de système de management de la qualité et est « Audit Organization » dans le cadre du programme MDSAP.
Filiale du LNE, GMED offre une gamme complète de solutions aux fabricants de l’industrie des dispositifs médicaux pour les accompagner dans leur processus de certification et leur permettre d’accéder aux différents marchés-cibles à travers le monde. GMED contribue ainsi quotidiennement à l’amélioration des performances de ses clients et par conséquent participe à leur développement.
GMED confirme sa compétitivité avec son chiffre d’affaire de près de 17 millions d’euros en 2019.
Avec près de 150 collaborateurs, GMED déploie également ses activités en région et à l’international, grâce à son antenne basée à Saint-Etienne et à sa filiale à Washington.
Riche de son expérience passée au sein du LNE, GMED met son expertise au service de l’innovation et contribue avec rigueur à la santé publique. Son succès et son haut niveau de performance reposent sur l’excellence et l’implication de ses équipes formées au plus haut niveau des méthodes d’évaluation et de certification en vigueur.
GMED SAS assure une pluralité de métiers dans ses services : auditeurs, chefs de projet certification, évaluateurs, mais aussi bon nombre de fonctions supports.
Rejoignez une équipe d’experts techniques et réglementaires dynamique au sein d’une société à taille humaine !
Quel est l’objectif de ce poste ?
En tant qu’organisme de certification et organisme notifié, nous réalisons des opérations de certification de produits ou de systèmes de management de la qualité pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux).
Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à l’international), et suit une méthodologie bien définie, impliquant une multitude d'acteurs différents, ce qui nécessite d'en planifier agilement les différentes étapes.
C’est pourquoi nous recrutons un Chargé de planification, rattaché à l'équipe "assistance aux projets de certification" au sein de la direction des opérations, qui interviendra, en relation avec l'ensemble des directions de GMED France et nos filiales aux Etats-Unis et Royaume-Uni, sur l'activité de planification des comités de lecture (CDL).
Les comités de lecture (CDL) correspondent à l'étape finale des processus de certification et permettent de prononcer les décisions de certification pour nos clients (favorable ou défavorable). On pourrait les assimiler à des comités de prise de décision finale, qui font intervenir plusieurs acteurs du processus de certification.
Contrat de stage 6 mois idéalement pour un profil en L3, M1 ou M2.
Qui sommes-nous ?
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et britannique.
Pourquoi choisir GMED ?
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des dispositifs médicaux ;
- Participer à un projet de développement national et international au sein d’une entreprise d’environ 200 collaborateurs avec des enjeux de croissance importants ;
- Rejoindre le secteur de la santé, et participer à travers l’activité du groupe, à la mise sur le marché de dispositifs médicaux en toute sécurité pour les patients.
Quel sera votre quotidien ?
Pour rappel, les CDL correspondent à l'étape finale des processus de certification et permettent de prononcer les décisions de certification pour nos clients (favorable ou défavorable).
Sous le pilotage de la coordinatrice planification des CDL, votre rôle sera polyvalent et abordera les volets suivants :
- Contribuer à l’organisation et à la planification des comités de lecture (CDL) en fonction des besoins opérationnels, des contraintes de qualification et des disponibilités des collaborateurs mobilisables ;
- Pour chaque CDL organisé, sélectionner d'après leurs compétences les collaborateurs pertinents (experts de la certification et animateurs de CDL), et gérer les invitations ;
- Entrer les informations dans le logiciel interne de planification et le tenir régulièrement à jour ;
- Participer à l'optimisation du processus de pré-planification des CDL, permettant d'anticiper le besoin relatif à l'organisation de CDL en se basant sur l’analyse de l'activité de certification à venir ;
- Proposer des axes d'amélioration continue en lien avec l'industrialisation des CDL (étude des besoins, augmentation du nombre d'animateurs de CDL, optimisation des flux...).
Descriptif du profil
Et si on parlait de vous !?
Les indispensables :
- Vous êtes en cours de préparation d’un diplôme de niveau BAC+3 / BAC+4 ou BAC+5 orienté vers la gestion de processus industriels, la planification de ressources, la gestion de clients.
- Vous avez un niveau d’anglais conversationnel et rédactionnel courant.
Qui êtes-vous ?
- Vous êtes organisé et avez une approche structurée, tournée vers le travail en équipe (l’une des valeurs fondamentales de GMED), ce qui vous permet de travailler aisément transversalement, tout en proposant une vision claire de l’avancement des projets.
- Vous êtes à l’aise dans la gestion de projets transverses, et êtes capable de communiquer avec des équipes pluridisciplinaires et d’utiliser des outils d’organisation et de suivi de projet (Excel, SharePoint, Teams…), afin de manager efficacement votre planning.
- Vous êtes dans une démarche constante d’amélioration continue, et vous faites preuve de force de proposition.
- Vous aimez la résolution de problèmes, et ne laissez aucun sujet en suspens !
- Vous comprenez rapidement de nouveaux concepts, et êtes doté d’un sens de l’analyse poussé, ce qui vous permet d’être promptement autonome.
Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !
Postuler
Fatiha TAZOURT
recrutement-GMED@lne-gmed.com