Chargé qualité système – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Organisme notifié français, GMED évalue la conformité des dispositifs médicaux dans le cadre de la réglementation européenne applicable. GMED est également organisme de référence à l’international pour la certification de système de management de la qualité et est « Audit Organization » dans le cadre du programme MDSAP.
Filiale du LNE, GMED offre une gamme complète de solutions aux fabricants de l’industrie des dispositifs médicaux pour les accompagner dans leur processus de certification et leur permettre d’accéder aux différents marchés-cibles à travers le monde. GMED contribue ainsi quotidiennement à l’amélioration des performances de ses clients et par conséquent participe à leur développement.
GMED confirme sa compétitivité avec son chiffre d’affaire de près de 17 millions d’euros en 2019.
Avec près de 150 collaborateurs, GMED déploie également ses activités en région et à l’international, grâce à son antenne basée à Saint-Etienne et à sa filiale à Washington.
Riche de son expérience passée au sein du LNE, GMED met son expertise au service de l’innovation et contribue avec rigueur à la santé publique. Son succès et son haut niveau de performance reposent sur l’excellence et l’implication de ses équipes formées au plus haut niveau des méthodes d’évaluation et de certification en vigueur.
GMED SAS assure une pluralité de métiers dans ses services : auditeurs, chefs de projet certification, évaluateurs, mais aussi bon nombre de fonctions supports.
Rejoignez une équipe d’experts techniques et réglementaires dynamique au sein d’une société à taille humaine !
Quel est l’objectif de ce poste ?
GMED SAS exerce en tant qu’organisme notifié et organisme de certification, et est également centre de formation certifié QUALIOPI.
Rattaché à notre équipe qualité, vous contribuerez activement aux travaux liés à l'optimisation de notre système de management de la qualité (SMQ), à travers l'élaboration de procédures qualité propres aux fonctions support.
Ces activités vous amèneront à interagir avec les métiers (RH, commerce, etc.), afin d'auditer, de comprendre, puis de rédiger les procédures appliquées au quotidien, dans le respect de l'ISO 9001.
Stage de 6 mois - Basé à Paris 15 (sur site)
Qui sommes-nous ?
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur toutes les catégories de DM et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales à Washington et à Hemel Hempstead (banlieue de Londres).
Pourquoi choisir ce poste ?
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences règlementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Contribuer au maintien du SMQ au sein d’un organisme de certification international (environ 200 collaborateurs en France) soumis à plusieurs référentiels qualité ;
- Rejoindre le secteur de la santé, et participer à travers l’activité du groupe, à la mise sur le marché de dispositifs médicaux en toute sécurité pour les patients.
Quel sera votre quotidien ?
Rattaché à la Responsable qualité, vous collaborerez au quotidien avec les équipes de nos fonctions supports (principalement la direction administrative et financière et le département en charge des process qualité) afin de récupérer, transmettre ou vérifier des données ou procédures.
Vos missions principales seront de :
- Réaliser un état des lieux des procédures existantes et manquantes ;
- Prendre connaissance des opérations réalisées au sein des fonctions supports et vérifier leur cohérence vis à vis de la norme ISO 9001 ;
- Rédiger ou mettre à jour des procédures qualité en collaboration avec la partie métier ainsi que le département qualité, puis les mettre à disposition des collaborateurs via la GED ;
- Diffuser les procédures et accompagner les collaborateurs dans l’accessibilité, la compréhension et l’utilisation de la documentation ;
- Participer, le cas échéant, aux audits internes liés aux fonctions support.
Descriptif du profil
Et si on parlait de vous !?
Les indispensables :
- Vous préparez un diplôme de niveau BAC+5, idéalement en management de la qualité.
- Vous avez eu une formation de spécialisation ou une première expérience au sein d’un département qualité, durant laquelle vous avez appris les bases de la rédaction de procédures qualité dans un cadre proche de l’ISO 9001 (ou ISO 13485).
- Vous êtes à l’aise dans le management de projets transverses, et maitrisez autant la communication avec des équipes pluridisciplinaires que les outils d’organisation et de suivi de projet (Excel, SharePoint, Teams…).
Qui êtes-vous ?
- Doté d’un esprit logique, vous êtes organisé, synthétique et avez une approche structurée, ce qui vous permet de travailler aisément transversalement, tout en proposant une vision claire de l’avancement des projets.
- La collaboration inter-équipes vous plait et vous êtes à l’aise en communication orale et écrite. Vous êtes pédagogue et diplomate.
- De nature curieuse, vous êtes dans une démarche constante d’amélioration continue, et vous faites preuve de force de proposition.
- Vous aimez la résolution de problèmes, et ne laissez aucun sujet en suspens !
Les petits plus ?
- Avoir une forte appétence pour les environnements fortement réglementés comme le secteur des produits de santé ;
- Avoir déjà eu une expérience en rédaction de procédures qualité ;
- Avoir déjà contribué à l’implémentation ou au maintien d’un système de GED.
Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intrigue, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !
Postuler
Tazourt Fatiha
recrutement-GMED@lne-gmed.com