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Chargée Affaires règlementaires – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Réglementaire

Présentation société

Happiwork vous accompagne tout au long du processus de recrutement de profils Life Sciences pour vous proposer les candidats qui correspondent au mieux à vos besoins.

Entreprise basée dans le sud de la France qui développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux implantables.

Sous la responsabilité du Directeur des affaires règlementaires, vos missions seront de :

- Maintenir les enregistrements des dispositifs médicaux en France et à l’international.
- Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux en France et à l’international.
- Participer à la création et/ou mise à jour des documents réglementaires faisant partie des dossiers techniques.
- Participer au Change Control.
- Organiser la veille règlementaire.

Descriptif du profil

Diplômes & expériences :
– BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
– Connaissance du MDR.
– Savoir et rédiger des procédures et rapports (dans le cadre du SMQ).
– Minimum 2 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux.

Compétences :
– Rigueur, autonomie et esprit de synthèse.
– Travail en équipe.
– Maîtrise de l’anglais.

Postuler

Arthur LE SOUDER
arthur@happiwork.com

https://happiwork.com/jobs/chargee-affaires-reglementaires/04R227419



Dernière mise à jour : 24/11/2021