Chargé(e) Affaires Règlementaires – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Rejoignez VYGON !
Vygon développe et commercialise des dispositifs médicaux innovants et de qualité pour répondre aux attentes des professionnels de la santé et aux besoins de confort et de sécurité de leurs patients.
A travers notre mission Vygon, Value Life, nous souhaitons donner un sens au travail pour nos 2,350 collaborateurs présents dans 27 pays en mettant à la disposition de la santé des malades plus de 200 millions de produits chaque année dans le monde.
Portée par des équipes talentueuses, dynamiques et respectueuses de ses valeurs, VYGON s’attache à offrir son savoir-faire unique pour répondre au mieux aux besoins des patients et des professionnels de la santé.
Chez Vygon, l’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes sont ainsi au cœur de toutes nos actions.
VYGON VALUE LIFE.
Vygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante.
Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires) sur notre site d’Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec les chargées d’Affaires Réglementaires dédiés à la business unit.
Rattaché(e) à l’AR Specialist, vous aurez pour principales missions la liste suivante :
- Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la business unit sous la réglementation MDD (93/42/CEE)
- Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED.
- Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745)
- Participer à la préparation des documents destinés à l’organisme notifié (courriers, listes authentifiées)
- Participer aux réunions d’équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits.
Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d’intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société.
Descriptif du profil
De formation Master 1 ou Master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat d’alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d’un an minimum à compter de septembre 2024.
Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13 485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745…
Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
Vous êtes à l’aise en anglais (lecture/écrit en particulier).
Ce que nous offrons :
Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
Un cadre de travail agréable et verdoyant.
La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l’année).
Une prime d’intéressement annuel en plus de votre salaire de base.
Envoyez-nous votre CV au plus vite et nos équipes recrutement seront ravies de vous recontacter.
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Thibault CORDIER
recrutement@vygon.com