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Chargé(e) Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

Qu’il s’agisse d’études ou de fabrication, notre expertise est depuis plus de 30 ans reconnue dans la fabrication de dispositifs médécauxines :

Toujours à l’écoute des exigences professionnelles et des évolutions technologiques, nous avons au fil des années développé une relation étroite de partenariat avec nos clients. 

Ils ont ainsi l’assurance de bénéficier de nos compétences techniques, de notre rigueur de notre organisation.

Dans le cadre de la transition des dispositifs médicaux vers le règlement 2017/745, Electronica Technologies situé à Clermont-Ferrand cherche un(-e) chargé d'affaire réglementaire.

Vous assisterez le responsable affaires réglementaires dans ses missions :

• Participer à l’élaboration de la documentation technique des dispositifs médicaux selon le règlement MDR 2017/745,
• Contribuer à la rédaction des documents technico-réglementaires (biocompatibilité, ..)
• Collaborer à la mise à jour des documents du dossier de fabrication,
• Participer à l’actualisation du dossier de gestion des risques,
• Réviser le dossier d’aptitude à l’utilisation (EN 62366-1)
• Assurer le suivi après commercialisation,
• En plus de ces missions, vous serez partie prenante dans notre processus qualité ISO 13485, si besoin.

Descriptif du profil

Vous êtes étudiant(-e) en formation Bac+4/5 à Master/Ingénieur dans le domaine des affaires réglementaires et/ou des dispositifs médicaux et vous recherchez une alternance.

Vous voulez travailler sur les réglementations européennes et qualité (MDR 2017/745, ISO 13485).

Vous êtes curieux et avez un intérêt prononcé pour le domaine des affaires réglementaires.

Vous avez d’excellentes capacités relationnelles et de communication.

Vous faites preuve de rigueur et êtes à l’aise à l’écrit.

Doté(-e) d’un bon sens de l’organisation vous avez enfin une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous êtes passionné(-e) par le domaine de la santé et/ou du dispositif médical et vous êtes à la recherche d’une alternance pour un début en septembre 2024.

Mutuelle et prévoyance.

Bonne ambiance de travail

Postuler

Sabatier Virginie
v.sabatier@electronica-technologies.com

https://www.electronica-technologies.com/