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Chargé(e) Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

PME, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux, implantables ou non, notamment dans le domaine de la chirurgie digestive et du traitement chirurgical des plaies.

Dans le cadre d\'une création de poste et sous la supervision du Responsable des Affaires réglementaires, vos missions principales sont :

• Suivi des enregistrements à l\'international.
• Mise à jour et suivi des documents réglementaires des dossiers techniques.
• Participation à la veille et au suivi règlementaire
• Participation au suivi des relations avec les organismes notifiés et autorités de santé
• Participation aux audits de vérification et aux audits internes

Descriptif du profil

Issu(e) d’une formation pharmacie, biomédical ou ingénieur dans le domaine des dispositifs médicaux, vous maîtrisez la réglementation CE et les normes en vigueur et vous avez acquis au minimum une année d’expérience sur le nouveau règlement européen 2017/745 UE

Vos compétences rédactionnelles, relationnelles et de communication orale sont reconnues. Vous avez une bonne capacité d’adaptation, de la rigueur et de l’autonomie.

Votre sens des priorités associé à votre pragmatisme et à votre souci d’efficacité vous assurent de bonnes capacités d’organisation indispensables dans un contexte polyvalent.

Vous savez travailler en équipe.

La pratique de l’anglais professionnel (oral et écrit) est impérative.

Postuler

F. Robert-Guinot
florence.robert-guinot@vitaminconseil.com