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Chargé(e) d’Affaires Cliniques – F/H

Présentation société

Move Up est un fabricant de dispositifs médicaux orthopédiques situé dans un emplacement privilégié, entre le Vercors et la Provence, à proximité immédiate de la gare Valence TGV.

Jeune société dynamique créée il y a 6 ans, Move Up est en forte croissance tout en restant une structure à taille humaine (20 salariés). Cette croissance s’accompagne d’un véritable équilibre entre travail et bien-être, en donnant à chacun la possibilité de s’exprimer, de contribuer et de progresser. Notre ambition est de grandir ensemble, en permettant à chacun de s’épanouir et d’être fier du travail accompli. Nous avons fait le choix de prendre le temps de nous étoffer, afin que chaque personne puisse participer pleinement, dans une ambiance constructive et positive.

Move Up met sa volonté, son expérience et son savoir-faire au service des chirurgiens orthopédiques, soucieux d’offrir à leurs patients des solutions toujours plus performantes. Grâce à nos prothèses d’épaule, les patients voient leurs douleurs diminuer tout en retrouvant leur mobilité.

En se concentrant sur son cœur de métier, Move Up confie la fabrication de ses dispositifs médicaux à un réseau de fournisseurs et de sous-traitants partenaires, compétents et qualifiés.

Dans une démarche de développement durable, nous travaillons activement à la réduction des émissions carbone, en concevant des produits éco-responsables et réutilisables.

Venez rejoindre cette belle aventure et collaborer à son succès !

MISSIONS PROPOSEES:

Avez-vous déjà participé à des investigations cliniques de dispositifs médicaux ?

Vous connaissez les acronymes IC, CIP, EIG, DSMB ?

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez la charge de poursuivre et déployer la stratégie d’une investigation clinique permettant le marquage CE.

Pour cela, vous :

• intégrez l'équipe projet multidisciplinaire,
• recueillez et analysez les données bibliographiques pertinentes,
• élaborez la stratégie clinique et rédigez les protocoles d'investigation clinique,
• gérez les autorisations liées aux études/investigations cliniques (CPP, ANSM... ) et assurez les autorisations / déclarations nécessaires (CNOM, TRANSPARENCE-SANTE).
• participez à la mise en place des outils de collecte des données (eCRF) et en assurez la gestion en veillant à la qualité et la quantité des données collectées,
• coordonnez la conduite de l’investigation clinique dans les centres investigateurs,
• analysez les données cliniques recueillies, rédigez les rapports et les communiquez.

Ainsi vous pourrez assurer la rédaction des différents rapports cliniques indispensables à la conduite des projets.

Des déplacements ponctuels (1 à 2 fois par trimestre) pourraient être à prévoir.

Tickets restaurants, mutuelle famille et prévoyance.

Descriptif du profil

Du fait de votre formation initiale et / ou votre expérience :

• Vous connaissez le milieu médical et son exigence,
• Vous connaissez la règlementation appliquée aux investigations cliniques (MDR 2017/745, ISO 14155, BPC …),
• Vous êtes capable de lire et rédiger en anglais (niveau B2 requis).

Ce CDD de 6 mois est à pourvoir dès que possible et se fait 100% en présentiel.

Pour candidater, merci d’adresser votre CV et votre lettre de motivation par mail à M. Thevenin, Directeur Qualité Affaires Règlementaires et Cliniques.

Postuler

Arnaud Thévenin
arnaud.thevenin@move-ortho.com