Chargé(e) d’Affaires Règlementaires – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Medtronic, qui emploie 91 000 collaborateurs à travers le monde, est un des leaders mondiaux dans le domainedes technologies médicales. Dans plus de 160 pays,Medtronic contribue, au travers de produits et de thérapies variées, à soulager la douleur, rétablirla santé et prolonger la vie de millions de personnes. Chaqueseconde, partout dans le monde,deux patients bénéficient d’une thérapie Medtronic.
La passion de gagner anime nos équipes et les valeurs de confiance, de respect, de franchise sont essentielles pour notre groupede même qu’unsens aigu de la satisfaction client.
Medtronic vous offre la possibilité d’évoluer dans un environnement de travail international, dynamique et à forte valeurajoutée. Vous aurez l’opportunité d’évolueravec des professionnels passionnés, d’interagir avec les clientset de montrer votre potentiel.
Medtronic France est certifiée Top Employeur 2019
Missions principales
Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires & Qualité, au cœur de l’entreprise et en contact avec l’ensemble des Divisions de Medtronic France, vous serez associé à la vie du département.
Vous participerez notamment à la gestion des actions correctives de sécurité et assurerez le support des équipes terrains pour la gestion des réclamations sur les produits.
En étroite collaboration avec les autres membres de l\\\'équipe réglementaire, les principales tâches du poste sont les suivantes :
- Préparer, exécuter et suivre les mesures correctives de sécurité sur le terrain conformément au plan d’entreprise. (Assurer la mise à jour des systèmes de déclaration de Medtronic et la tenue des dossiers dans les bases de données électroniques). Collaboration étroite avec les directeurs des ventes et les représentants commerciaux pour collecter/enregistrer les preuves, permettant la clôture en temps opportun des actions sur le terrain.
- Gérer les demandes des autorités compétentes : Assurer le suivi des demandes de renseignements de l’autorité compétente (ANSM) relatives aux actions de sécurité. Il s’agit notamment d’enregistrer les demandes dans les outils de suivi de Medtronic et assurer la coordination des différentes équipes pour fournir une réponse dans les délais impartis.
- Fournir un support aux équipes terrain sur les processus de traitement des réclamations et les retours de produits défectueux, afin d’assurer la conformité aux réglementations françaises et aux procédures de Medtronic.
- Monitorer la boîte mail partagée des affaires réglementaires et fournir une assistance pour les demandes d’appel d’offres/demandes des clients.
- Notifier à l’ANSM la mise sur le marché français des dispositifs médicaux commercialisés par Medtronic France.
Merci de postuler uniquement via la plateforme Medtronic.
Descriptif du profil
Profil recherché
– Appétences pour les outils informatiques et maitrise avancées d’Excel
– Autonomie, proactivité et réactivité
– Curiosité
– Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et respecter des délais
– Très bon niveau d’anglais requis
Postuler
Departement QRA
postuler_uniquement_sur_la_plateforme@medtronic.com
https://jobs.medtronic.com/careers?pid=18713875&domain=medtronic.com&sort_by=relevance