Chargé(e) de Qualité Dispositifs Médicaux – F/H
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Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
CDG Conseil est un cabinet de conseil en recrutement et d’évaluation fondé en 2006 et organisé autour de 2 bureaux sur Paris et sur Lyon.
Membre d’un réseau international de cabinets de recrutement en Life Sciences (INRALS) avec 24 pays représentés, nous pouvons accompagner nos clients et nos candidats à travers le monde.
Nous proposons des solutions RH (Executive Search, Coaching, Outsourcing) destinées à des PME et groupes Internationaux spécialisés dans le domaine de la santé (dispositifs médicaux, industries pharmaceutiques, biotechnologies, dermo-cosmétiques et cosmétiques) pour le recrutement de cadres et dirigeants. Nous intervenons aussi dans le secteur du médico-social et sanitaire sur des postes de direction.
CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé, recrute pour son client, entreprise à fort potentiel en plein développement dans le secteur des dispositifs médicaux en région lyonnaise, un ou une :
Chargée de Qualité H/F - Dispositifs Médicaux
Rattaché(e) à la Responsable qualité et affaires réglementaires, vous l’assistez dans la gestion du système de management de la qualité et dans la rédaction de la documentation qualité. Vous participez au traitement des réclamations clients et des non conformités, ainsi que le suivi des plans d’actions des audits internes et externes.
Assurance Qualité :
Participer à l’animation du SMQ, communiquer sur la culture qualité en interne
Gestion de la documentation qualité (mise à disposition et diffusion des documents)
Rédaction des documents du système qualité (procédures, formulaires, base de données)
Evaluer et garantir la biocompatibilité des dispositifs médicaux (ISO/TR 10993)
Traitement des réclamations : enregistrement et coordination de l’investigation
Traiter les non-conformités, les réclamations clients et mettre en place les CAPA
Participer aux audits internes et externes.
Participer à la validation et à la qualification des procédés spéciaux internes et sous-traitants
Qualification et surveillance des procédés de fabrication interne et sous-traitants
Monitoring des données de fabrication relative aux procédés spéciaux et des données de biocompatibilité produit
Participer à la qualification des sous-traitants et fournisseurs (suivi des procédés audit)
Participer à la gestion des cas matériovigilance (enregistrement et analyse des cas)
Participer à la vérification de la conformité des produits et être garant de leur conformité lors de la mise à disposition (libération)
Gérer le parc d’instruments de mesure et de contrôle
Descriptif du profil
De formation BAC + 4/5 Scientifique (Ingénieur ou Master) avec compétences en qualité dans le dispositif médical.
Vous justifiez d’une expérience professionnelle en tant que Chargé(e) Qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux (Classe I & IIa), expérience de la norme ISO 13485 – MDR.
Anglais professionnel et technique
Capacité à communiquer et à animer la démarche qualité, rigueur, professionnalisme…
Postuler
Hugo Rea
hugorea@cdgconseil.fr