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Chargé(e) d’évaluations et d’investigations cliniques – F/H

Présentation société

Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !

Acteur français de référence dans le domaine de la Santé, la Société se positionne aujourd’hui parmi les leaders sur le marché de l’implantologie dentaire.

Orienté vers les nouvelles technologies, le Groupe n’a de cesse de diversifier sa gamme de produits et services afin d’offrir à ses clients une solution à la fois globale et numérique.

BIOTECH DENTAL est la Société de référence sur le marché de la dentisterie au service des cabinets dentaires 4.0.

Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis !

Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un prix juste.

Nos valeurs ? l’humain, l’innovation, et le Made in France.

Notre Groupe n’est pas seulement un acteur mondial du dentaire. Il est aussi engagé et conscient des défis du XXIème siècle. A ce titre, nous faisons aussi de la transformation de nos pratiques une priorité afin d’être toujours plus respectueux de l’environnement. Multiplier les actions bénévoles afin d’améliorer le sourire du plus grand nombre de femmes et d’hommes privés de soins dentaires fait aussi parti de nos engagements.

Ainsi, la raison d’être de Biotech Dental est d’être le créateur d’un monde de sourires.

Mission

Dans le cadre du développement et avant l’enregistrement des nouveaux dispositifs médicaux, en tant que chargé.e d’évaluations et d’investigations Cliniques vous aurez pour mission de prouver l'adéquation de nos produits aux exigences règlementaires des différents pays où nous les commercialisons.

Après obtention du marquage CE des dispositifs médicaux, vous devrez également mettre en place le suivi clinique pré-commercialisation puis assurer le suivi post-commercialisation.

Vos principales missions :

• Participer à la sélection des investigateurs, puis coordonner et planifier le suivi,
• Assurer le suivi du monitoring de certaines investigations, et la clôture des investigations cliniques,
• Au quotidien, veiller au respect des normes et des délais,

Dans le cadre du suivi des investigations cliniques :

• Sélectionner les investigateurs en collaboration avec l’équipe scientifique,
• Suivre les investigations cliniques avec réalisation des monitorings,
• Organiser et animer des réunions avec les investigateurs,
• Assurer la veille scientifique et médicale.
• Dans le cadre de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux :
• Rédiger des plans et des rapports d’évaluation clinique,
• Rédiger des PSURs (Periodic Safety Update Reports), plan PMS (Post-Marketing Surveillance).

Autres activités qui pourront être réalisées en fonction des compétences et appétences :

• Participer au projet de structuration du service,
• Participer à la valorisation scientifique et s’impliquer dans les projets pré-cliniques,
• Participer à la rédaction des protocoles et des rapports d’investigations cliniques.

Descriptif du profil

Compétences requises :

·         Logiciels : Suite MS Office,

·         Normes ISO 14971, ISO 14155, ISO 13485,

·         Référentiels suivants : Règlement 2017/745,

·         Maîtrise de l’anglais écrit : INDISPENSABLE.

Qualités recherchées :

·         Capacités rédactionnelles,

·         Autonomie et rigueur,

·         Excellent relationnel.

Nous sommes prêts à vous rencontrer ! Transmettez – nous sans tarder votre candidature.

Postuler

Alexandra GOMEZ
a.gomez@biotech-dental.com

https://biotech-dental.nos-recrutements.fr/job/9027