Retour aux offres d'emplois

Chargé(e) Qualité et Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

En France et à l\\\’étranger Auxens Médical est spécialisé dans la distribution de dispositifs médicaux et l\\\’accompagnement des professionnels de santé.

Rattaché(e) à la Responsable Qualité & Réglementaire, vous participerez activement à la vie du service et à l’amélioration continue du système qualité.Vos principales missions pourront inclure :

• Participation au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité ISO 13485
• Mise à jour et gestion documentaire
• Enregistrement et suivi des réclamations, non-conformités, actions correctives et préventives (CAPA)
• Participation à la préparation des audits internes et externes
• Contribution aux activités de matériovigilance et de veille réglementaire
• Participation aux projets liés à l’évolution vers le statut d’exploitant de médicaments
• Support dans la conformité réglementaire des dispositifs médicaux
• Participation à l’amélioration continue des processus qualité

Descriptif du profil

• Vous préparez un Master spécialisé en Qualité, Affaires Réglementaires, Dispositifs Médicaux ou Médicaments
• Vous avez un intérêt marqué pour l’environnement des dispositifs médicaux, médicaments et la réglementation associée
• Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit d’analyse
• Vous appréciez le travail en équipe et faites preuve d’autonomie
• Une première connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus

Postuler

Belgrand
qualite@auxens-medical.com