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Chef de projet clinique – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Occitanie
Niveau de formation : Bac 4/5, CAP / BEP / CQP / Bac Pro
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Etudes cliniques

Présentation société

Experts du recrutement et du digital, notre équipe intervient sur les recrutements de cadres, dirigeants et experts sur les secteurs de l’IT, des dispositifs médicaux, l’électronique, de la mécanique et du semi-conducteur….

Vous avez envie de relever des défis techniques et de rejoindre une équipe multiculturelle tout en faisant partie d’une aventure technologique et humaine dans le domaine de la santé ?

Notre client est une société spécialisée dans la conception d’une plateforme robotique innovante pour faciliter le traitement mini-invasif du cancer du foie.

Description du poste

En tant que chef de projet clinique, vous travaillez au sein de l'équipe Affaires cliniques (4 personnes) sous la direction du Responsable du service clinique dans le cadre du développement international de l'entreprise.

Vos missions principales sont :

Contribuer à l'évaluation du besoin de preuves cliniques pour les projets de développement.

Elaborer toutes les recherches et documents relatifs aux affaires cliniques nécessaires à des fins réglementaires et de R&D (recherche bibliographique, CEP, CER, etc).

Elaborer le design des études en fonction des besoins exprimés (R&D, réglementaire, marché, etc.).

Générer les protocoles d'études cliniques (pré et post-marché) et pré-cliniques ainsi que les documents justificatifs nécessaires à l'obtention des approbations des comités d'éthique de la recherche correspondants.

S'assurer que les essais sont menés en totale conformité avec les BPL, les BPC et toutes les autres exigences réglementaires et procédures de qualité applicables.

S'assurer que toutes les études sont documentées de manière claire et concise pour les soumissions réglementaires et les publications.

Coordonner l'exécution réussie des essais et des études (animales et cliniques) avec les autres départements et avec les partenaires précliniques/cliniques.

Analyser les données, rédiger et publier les rapports cliniques.

Assurer les relations avec les prestataires de services et suivre les résultats.

Contribuer à la veille scientifique de données cliniques existantes ou d'études cliniques à concevoir.

Vous serez amené à voyager occasionnellement en Europe dans le cadre du développement des relations avec les médecins, de la visite des hôpitaux pour les études cliniques, etc.

Descriptif du profil

Vous êtes titulaire d’un Master of Science en ingénierie (biomédicale, sciences) ou équivalent.

Vous avez au moins 3 ans d’expérience dans la gestion de projets cliniques et précliniques.

Vous avez une bonne connaissance des meilleures pratiques et normes cliniques pour les essais et études cliniques (ISO 14155).

Vous avez de l’expérience avec un système de gestion de la qualité et le contrôle de la conception.

Vous êtes capable de travailler dans des équipes multidisciplinaires.

Vous avez de solides compétences en matière d’analyse et de résolution de problèmes

Vous avez d’excellentes capacités de communication et de documentation

Vous avez une approche pragmatique et orientée client

Vous maîtrisez parfaitement l’anglais oral et écrit

Et enfin si vous connaissez le domaine de l’ablation percutanée, ce serait un atout indéniable, mais ce n’est pas indispensable.

Avantages du poste : 

– culture d’innovation, d’esprit d’équipe et d’orientation vers les résultats

– rémunération compétitive : salaire fixe+ variable, BSPCE, chèques repas

Postuler

Viallet Isabelle
isabelle.viallet@cofabrikrh.fr



Dernière mise à jour : 30/05/2022