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Chef de projet clinique – F/H

Présentation société

Spécialisé dans la haute technologie au service du diagnostic médical, le groupe DMS est leader Français en développement, conception et fabrication de systèmes d’imagerie médicale dédiés : radiologie numérique/conventionnelle et ostéodensitométrie. La stratégie du groupe, principalement axée sur l’innovation technologique, lui permet d’offrir une gamme complète de systèmes d’imagerie médicale. Sa présence sur l’ensemble des continents grâce à un réseau de distributeurs nationaux, de filiales et de joint-venture, apporte au Groupe DMS une dimension internationale à la qualité de ses produits.

Ce qui fait l’originalité du groupe DMS, c’est qu’il possède comme un grand groupe, un nombre d’activités et de métiers important (bureau d’études, Marketing, SAV, Production, administratif et financier, commercial, qualité, Achats, …). L’utilisation de la sous traitance, des réseaux de distributeurs et les accords avec des partenaires restent un enjeu de flexibilité et de réactivité… Le Groupe DMS réalise près de 85% de son chiffre d’affaires à l’export. En France, son équipe commerciale et son solide réseau technique, quadrillent le territoire. La performance et l’énergie de ses 135 collaborateurs ont permis au Groupe DMS de devenir une société pérenne qui a su se développer notamment grâce à son entrée en bourse sur Euronext Paris en 1998.

Les valeurs de DMS sont les thèmes clés qui définissent notre philosophie de travail et guident nos stratégies d’entreprise : innovation, flexibilité, diversité, optimisation des ressources, et conscience environnementale.

Vos missions :

Rattaché(e) au bureau d’études, à la Responsable de l’équipe clinique, vous aurez pour missions principales de :

• Gérer la planification des activités précliniques et cliniques
• Anticiper les moyens pour mettre en œuvre les études
• Rédiger les documents techniques cliniques (protocoles précliniques/cliniques, rapports, CEP/CER, SOTA, PMS/PMCF)
• S’assurer de la conformité des documents avec la réglementation applicable
• Développer les partenariats cliniques
• Proposer et valider les conventions de partenariat
• Participer à l’animation des sujets cliniques au sein de l’entreprise, en lien avec les autres services et avec les partenaires
• Travailler en équipe pluridisciplinaire, en lien avec le système qualité de l’entreprise
• Participer aux audits qualité sur les sujets cliniques

Descriptif du profil

Formation et expérience :

Vous bénéficiez d’un Master 2 Produits de santé avec les Dispositifs Médicaux.

Une formation initiale technique serait un plus pour comprendre le développement des dispositifs médicaux de classe IIb, donnée d’entrée des dossiers précliniques/cliniques.

Vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en recherche préclinique et clinique sur dispositifs médicaux.

Compétences :

• Capacité d’analyse des données précliniques/cliniques (notamment statistiques) et de synthèse d’informations
• Normes et réglementations : MDR 2017/745, FDA 21CFR
• Capacité rédactionnelle et d’adaptation
• Etre force de proposition et autonome dans la gestion des missions confiées
• Savoir-faire relationnels/communicationnels afin d’animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs (transversal)
• Capacité à piloter des projets dans un cadre contraint avec des enjeux importants

Ce que nous vous proposons :

• Télétravail possible jusqu’à 2 jours par semaine
• Titres-restaurant
• Mutuelle d’entreprise familiale prise en charge à 60%
• Intéressement et participation
• Mobilité durable : Participation aux frais de transports en covoiturage / Indemnités kilométriques de vélo
• Cadre de travail agréable et convivial
• Accompagnement personnalisé par votre manager tout au long de votre parcours professionnel : formations obligatoires, parcours d’intégration, entretien annuel…

Contrat : CDI

Statut : Cadre forfait 218 jours

Salaire : Selon profil et expérience

Lieu de travail : Poste basé entre Montpellier et Nîmes, à Gallargues le Montueux (30)

Prise de poste immédiate

Postuler

Emy Sautarel
recrutement@dms-imaging.com

https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/apelem