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Chef de projet R&D – F/H

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Présentation société

Avec près de 500 salariés, le groupe PROMEPLA est un acteur majeur spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux ainsi que la distribution de composants plastiques pour l’industrie médicale et pharmaceutique. Nos clients vont de la start-up aux grands groupes multinationaux et se trouvent dans toute l’Europe.

• Piloter les projets de développement dans le respect des procédures en vigueur

• Gérer le planning de développement des composants injectés
  • Etablir le planning avec l'équipe projet
  • Suivre le planning (management par le chemin critique et les risques associés)
  • Conduire les revues de conception (Design Review) pour chaque phase du projet
• Réaliser l'analyse technico économique (PRI) injection
• Etablir les liasses techniques des produits injectés
• Conduire la vérification afin de s'assurer de la qualité et des performances des produits
• Participer au transfert en production des produits injectés
• Participer à l'élaboration des dossiers techniques et réglementaires

• Maintenance de gammes

• Adresser les corrections dans le cadre de non-conformités des produits injectés
  • Rechercher les causes
  • Rechercher les solutions techniques
  • Implémenter les actions correctives

• Mettre à jour les liasses techniques

• Divers
• Effectuer l'interface entre le client et les services internes à l'entreprise, ainsi que les sous-traitants
• S'assurer des informations renseignées dans ePDM et dans I'ERP

Descriptif du profil

• Ingénieur ou niveau équivalent acquis par une expérience minimum de 10 ans dans un bureau d’étude ou un service R&D d’une entreprise de fabrication de dispositifs médicaux et/ou de pièces injectés.

Vos compétences :

• Analyser des résultats de tests, utilisant l’analyse statistique au besoin
• Savoir définir un plan d’action
• Connaissance du cycle de développement d’un dispositif médical
• Conception de produits (plastique injecté)
• Connaissance des normes et réglementations associées au développement de dispositifs médicaux.
• Conduite d’une AMDEC / Analyse des risques
• Méthodologie de résolution de problèmes
• Analyse statistique
• Connaissance des produits et du contexte d’utilisation
• Connaissance de l’outil de conception CAO Solidworks (3D, 2D)
• Connaissance outils bureautiques (Office)
• Tolérancement géométrique
• Connaissance des matières plastiques et leur mode de transformation (thermoplastique, élastomère) et silicone
• Pratique de l’anglais (courant)

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Carine CIBRUSCOLA
cci@promepla.com