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Chef de Projet R&D Industrialisation – F/H

Présentation société

Itena Clinical est une entreprise française dynamique qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux pour le secteur dentaire et plus précisément pour le traitement et la restauration dentaire.

Qui sommes-nous ?

Itena Clinical, entreprise française spécialisée dans les dispositifs médicaux dentaires depuis 2003 connue et reconnue mondialement pour la qualité et la fiabilité de ses produits.

Notre mindset : Avancer ensemble dans l'amélioration de la pratique quotidienne de tous les professionnels de la santé bucco-dentaire.

Nos Valeurs : Agility, Ambition et Customer First.

 Résumé de la fonction

Vos principales missions sont d’assurer le suivi des projets de conception de nouveaux produits ainsi que la mise à jour des dossiers de validation de performances, sécurité et industrialisation des produits existants.

• Organisation, planification et suivi de l’avancement des projets R&D de la définition du besoin à la mise sur le marché des nouveaux produits et de leurs packagings.
• Suivi des budgets R&D alloués aux projets. Négociation prix (produits, outillages…) en coopération avec la Direction.
• Suggestion d’innovation produits ou réponses aux demandes clients concernant l’amélioration techniques des produits existants.
• Rédaction des études de faisabilité et des cahiers des charges produits.
• Elaboration et rédaction des protocoles de validation des performances et sécurité des produits (essais techniques, prototypage…) en fonction des différentes réglementations (CE, FDA, PMDA), normes et état de l’art.
• Validation industrielle des différents produits et chaîne de production en collaboration avec les différents sous-traitants.
• Validation des packagings.
• Gestion des évaluations des risques.
• Gestion des dossiers d’évaluation biologique des dispositifs.
• Gestion des demandes de modification produits et évaluation des impacts avec les différents services.
• Soutien du service qualité / règlementaire quant à la rédaction des dossiers techniques des produits (dossier en conception et en équivalence).
• Présentation et échanges d’informations sur l’état d’avancement des projets en interne et en externe.
• Réalisation de la veille scientifique, technique, et/ou technologique.
• Participation à l’élaboration des suivis après commercialisation des produits.
• Gestion & suivi des fournisseurs R&D (sous-traitants, laboratoires, etc.).
• Assurer les audits internes et fournisseurs.

Descriptif du profil

Liens hiérarchiques et fonctionnels 

Reportant directement au PDG, en étroite collaboration avec les différents départements de l’entreprise (Services Marketing et Ventes, Supply Chain et Logistique, Qualité, Règlementaire,) et en relation régulière avec les partenaires extérieurs (fournisseurs, laboratoires de recherche, leaders d’opinion, universités, praticiens conseils, etc.).

Qui êtes-vous ?

De formation Bac+5, vous possédez une expérience d’au moins 5 ans idéalement dans le domaine LifeSciences /Healthcare, idéalement dans le domaine de la dentisterie et/ou dispositifs médicaux.

Niveau d’anglais : courant

Compétences & Aptitudes Clés 

• Bonnes connaissances des obligations réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
• Connaissance des normes suivantes : ISO 14971 ; ISO 62366-1, ISO 13485
• Connaissance de l’UE 2017/745
• Connaissance des procédés de fabrication tels que l’injection et l’usinage
• Qualité rédactionnelle
• Leadership
• Capacité à gérer les priorités et à tenir les deadlines
• Sérieux
• Bon esprit de synthèse
• Rigueur
• Organisé(e)
• Respect de la confidentialité
• Excellent relationnel et aisance à communiquer
• Mobile

Si ce profil est le vôtre, vous pouvez adresser votre candidature directement à

rh@itena-clinical.com

Poste basé à Villepinte (93).

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Service recrutement
rh@itena-clinical.com