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Chef(fe) de Projets Études Cliniques confirmé – F/H

Présentation société

L’entreprise propose des technologies avancées telles que des implants chirurgicaux, des implants hybrides et des endoprothèses pour répondre aux besoins uniques de chaque patient. 

Au sein d’une équipe Recherche Clinique dont le siège est basé en Ile de France, à Guyancourt (78), ce poste demande une autonomie et rigueur de travail sur les principales missions confiées, tout en impliquant de nombreuses et étroites collaborations avec les membres de l’équipe.

Son rôle et ses responsabilités sont multiples, à travers les différentes phases des études observationnelles en cours et à venir (initiation, lancement, suivi et clôture).

Des déplacements seront nécessaires sur la France, afin d’assurer les objectifs définis au préalable.

Les attributions qui seront confiées à ce poste sont notamment les suivantes :

Etudes en cours :

• Suivi des inclusions de patients
• Contacts et échanges avec les différents investigateurs et partenaires
• Mise en place des contrôles de cohérence
• Monitoring et collecte des données auprès des sites, mise à jour de la plateforme de données et des trackers de l’étude
• Respect des règles éthiques et Bonnes Pratiques Clinique, en conformité avec la réglementation actuelle
• Gestion des évènements indésirables et autres aspects de pharmacovigilance
• Préparation et suivi des tables d’analyses selon les critères du protocole
• Rédaction des différents rapports d’études
• Gestion des conventions et règlements investigateurs, en adéquation avec les règles de transparence

Etudes à venir :

• Participation aux différents projets d’étude : définition recherche, rédaction des documents principaux (protocole, CRF, note information patient, conventions).
• Planification et mise en place.
• Rédaction des différents plans d’étude.
• Préparation des supports d’information et de communication (investigateurs, partenaires, interne et maison-mère).

Sa participation avec les autres acteurs de l’équipe est essentielle, comme les parties remboursement, réglementaire et institutions.

Il/elle devra collaborer à la recherche et la gestion de moyens financiers, humains et logistiques pour la bonne mise en œuvre des projets.

Descriptif du profil

De formation scientifique, avec une expérience en recherche clinique auprès d’un promoteur industriel.

La connaissance du domaine cardio-vasculaire serait un plus.

Compétences recherchées :

• Savoir mener à bien l’ensemble des étapes d’un projet ou étude défini, selon la réglementation en vigueur
• Aptitudes relationnelles et sens de la communication avec ses interlocuteurs (externe et interne)
• Maitrise des Bonnes Pratiques Cliniques
• Rigueur et organisation
• Travail actif en autonomie
• Reporting de suivi par actions menées
• Qualités rédactionnelles
• Esprit d’analyse, de synthèse et de critique
• Anglais courant indispensable, lu et parlé

Postuler

Mélanie Lima
m.lima@terumoaortic.com