Clinical Affairs Manager – F/H
Région : Île-de-France
Rémunération : entre 60K€ et 70K€
Famille de métier : Recherche clinique, Etudes cliniques
Présentation société
PRIMAA développe des dispositifs médicaux à usage professionnel de type aide au diagnostic dans le cadre de la détection du cancer.
Actuellement nous avons en marquage CE
– une solution pour la pathologie du sein
– une solution pour la pathologie de la dermatologie
Et d’autres développements sont déjà en cours.
Société issue de la Medtech, nous travaillons sur des solutions innovantes s’appuyant sur l’intelligence artificielle. Nous comptons de nombreux clients et partenaires qui ont adhérer à nos solutions
Les activités comprendront, sans toutefois s'y limiter :
● Diriger les études de performance clinique pour des solutions IVD MD
● Coordonner les études avec les différents intervenants (internes et externes) pour assurer leur déroulement opérationnel efficace tant en termes de délais que de qualité jusqu'à l'archivage.
● Rédiger les documents relatifs aux dépôts administratifs des projets d'études cliniques, incluant le protocole.
● Superviser, planifier et suivre toutes les opérations liées aux études (sélection des sites d'investigation, discussion avec les KOL, démarrage de l'étude, suivi, gestion des données, rapports statistiques et cliniques, archivage) conformément aux exigences réglementaires en vigueur. (Règlement UE 2017/746).
● Contribuer au système qualité en participant à la rédaction des procédures liées aux études cliniques.
Descriptif du profil
● Pharma D, maîtrise ou supérieur en sciences de la vie ou dans un domaine lié à la santé
● 3+ années d’expérience dans les opérations d’essais cliniques
● Expérience en IVD MD – Certification FDA/CE et/ou Oncologie serait un plus
● Bonne compréhension des réglementations et des lignes directrices en matière de recherche clinique
● Capacité à travailler de manière indépendante et en équipe
● Excellentes compétences en communication, en organisation et en résolution de problèmes
● Anglais courant
Compétences et environnement de travail :
● Proactif et orienté solutions
● Capacité à travailler efficacement dans un environnement stimulant au rythme rapide et avec une structure en pleine croissance
● Très solides compétences en matière d’organisation et de gestion des délais
Postuler
Marie-Servane ARNAUD
rh@primaalab.com
https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/primaa/jobs/clinical-affairs-manager_paris