Consultant(e) expérimenté(e) QARA Dispositifs Médicaux – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Experts du recrutement et du digital, notre équipe intervient sur les recrutements de cadres, dirigeants et experts sur les secteurs de l’IT, des dispositifs médicaux, l’électronique, de la mécanique et du semi-conducteur….
Vous souhaitez évoluer dans un environnement technique exigeant, au contact de projets variés en dispositifs médicaux, sans être détaché(e) en régie chez un client ? Rejoignez une société spécialisée!
Votre mission
Au sein d’une équipe d'une 10aine de consultants, vous intervenez sur des projets variés (startups, PME, laboratoires ...) et prenez en charge :
La rédaction et la mise à jour de dossiers techniques sous MDR (2017/745)
La définition et le pilotage de stratégies réglementaires
La gestion des risques selon l’ISO 14971
La mise en conformité et l’amélioration de SMQ ISO 13485
Les interactions avec les Organismes Notifiés
L’accompagnement des clients en phase de développement ou de transition réglementaire...
Après une phase d’intégration, vous gérez 2 à 3 projets en parallèle en toute autonomie.
Descriptif du profil
Votre profil
Bac+5 scientifique (ingénieur, biomédical…)
Minimum 5 ans d’expérience en QARA dispositifs médicaux
Maîtrise opérationnelle du MDR
Expérience d’interaction avec un Organisme Notifié
Anglais courant (écrit indispensable C1)
Seront appréciés :
Expérience FDA / 510(k)
Dispositifs classe III
Logiciels médicaux (IEC 62304)
Connaissances en cybersécurité / IA
Ce que nous vous proposons
Environnement coopératif avec possibilité d’intégration au capital après un an
Forte autonomie et diversité des projets
Travail en équipe experte et collaborative
Peu de déplacements (1 à 2 par mois)
2 jours de télétravail par semaine
Rémunération :
50 à 65K€ fixe
Participation (équivalent 13e ou 14e mois )
Mutuelle
Tickets restaurant
Vous aimez la diversité des projets, la pédagogie client et le travail en équipe experte ?
Échangeons!
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Viallet Isabelle
isabelle.viallet@cofabrikrh.fr