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Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux / Produits Combinés – F/H

Présentation société

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

Vous interviendrez au sein d’un département Réglementaire CMC afin d’apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :

• Fournir un avis d’expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinés
• Accompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l’échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)
• Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d’enregistrement
• Contribuer à l’alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santé
• Interagir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)

Descriptif du profil

• Plus de 10 ans d’expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinés
• Solide expertise en CMC Regulatory Affairs
• Capacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiques
• Excellentes compétences en communication et en conseil

Postuler

TITH Phekdey
phekdey.tith@ividata.com

https://recrutement.ividata.com/jobs/6956475-consultant-e-expert-cmc-dispositifs-medicaux-produits-combines-h-f