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Coordinateur Qualité – F/H

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Présentation société

Depuis près de 40 ans, Prodimed développe son expertise dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux à usage unique dans les domaines de la chirurgie vasculaire et de la gynécologie.

Prodimed mobilise ses expertises et son savoir-faire en conception et production de dispositifs médicaux dans le respect le plus stricts des normes réglementaires en vigueur.

Le site de production implanté à Neuilly-en Thelle produit des dispositifs médicaux du laboratoire CCD pour la gynécologie-obstétrique, la reproduction, la procréation et le vasculaire.

Vous serez directement rattaché au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. Vous êtes un support et un interlocuteur privilégié de la culture qualité et contribuez au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité.

Vos missions principales seront :

• Assurer le pilotage des non-conformités (NC) et de leur traitement (incluant la coordination de l’investigation terrain, l’identification de la root cause, l’analyse de tendance et de criticité) en collaboration avec différents les acteurs concernés.
• Assurer le pilotage des actions correctives / préventives (CAPA) et des modifications (Change Control - CC) en collaboration avec les différents acteurs concernés.
• Participer à la définition des plans d’action NC/CAPA/CC et s’assurer de leur mise en place ainsi que leur efficacité.
• Clôturer les non conformités, les actions correctives/préventives et change controls
• Animer les revues périodiques de suivi des dossiers Qualité
• Réaliser des formations et des actions de sensibilisation
• Tenir à jour les indicateurs site et réaliser le reporting pour évaluer la performance du système de gestion
• Etre support et acteur dans la démarche d’amélioration continue

Descriptif du profil

Diplômé(e) d’un BAC+5 d’une formation scientifique ou en système de management de la qualité, vous justifiez d’une expérience significative sur un poste similaire.

Personne de terrain, autonome et force de proposition, vous avez un excellent relationnel. Doté(e) d’un grand sens de l’organisation et de pilotage, votre rigueur et votre pédagogie permettront d’impliquer et motiver vos différents interlocuteurs.

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CORBIERE
ccorbiere@prodimed.com