Data manager clinique – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche clinique
Présentation société
EDAP TMS, entreprise française cotée au NASDAQ et présente à l’international, est spécialiste des ultrasons thérapeutiques depuis 40 ans tout en étant créatrice de solutions innovantes.
Dans le cadre du fort développement de notre activité clinique HIFU pour le traitement du cancer de la prostate (Focal One) et d’autres applications (ExactVu) en France et à l’international, rattaché à notre service clinique basé à Lyon, nous recherchons un Data-Manager Clinique.
Vous serez en charge, en collaboration avec les différentes équipes impliquées dans la gestion de données (département Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Règlementaires et Recherche & Développement), de la gestion et l’analyse des données cliniques au sein d’EDAP-TMS.
Pour ce faire, vous interviendrez durant toute la vie des études cliniques qui vous seront confiées : en amont des investigations cliniques (rédaction des documents d’études (plan de data management…), listing des data, conception des bases de données, conception des e-crf … ), tout au long des investigations cliniques (data management, codage, contrôles, queries… ) et en fin d’étude (nettoyage de base de donnée, gel de base, analyses statistiques, rédaction des rapports de DM et des rapports statistiques…).
Vous travaillerez en collaboration avec la personne en charge des statistiques.
Vous interviendrez dans les projets de publications, participerez également à la mise en place de bilans réguliers pour les centres.
Vous serez également amené à travailler sur les publications, en collaboration étroite avec les investigateurs.
De façon transversale, vous pourrez être amené à participer à la rédaction des POS du service.
Descriptif du profil
De formation supérieure Scientifique, vous avez une formation en data management complété par une compétence en biostatistique.
Vous possédez une expérience significative, 3- 5 ans, réussie en data management et biostatistiques dans le cadre de la recherche clinique, et acquise en CRO ou en entreprise, dans le secteur du Medical Device et dans un environnement international.
Reconnu pour votre rigueur scientifique, vous travaillez en toute autonomie, dans le respect des procédures internes et des réglementations internationales.
Bonne communication, esprit d’équipe.
Expérience sur les outils de statistiques (spss ou autre logiciel) et sur e-CRF.
Français, Anglais courant.
Poste basé en région lyonnaise + home office (2 jours de télétravail possible).
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VINCENT ESCARO
recrutement@edap-tms.com