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DATA MANAGER – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Grand Est
Niveau de formation : Bac +3
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche clinique

Présentation société

FH ORTHO est une société Française, filiale du Groupe Olympus, basée en Alsace. Elle commercialise et distribue une offre complète d’implants en chirurgie orthopédique

Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Data Manager – H/F en contrat à durée indéterminée.

Vos missions seront :

  • Participer à la relecture du protocole et du CRF
  • Designer les masques de saisie / paramétrage / validation de l’eCRF
  • Conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données :
    • Design des CRFs papiers et  eCRF
    • Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation)
    • Création/ mise en forme / validation de la base de données
    • Programmation des contrôles de cohérence
    • Participe à la rédaction du plan d’analyse statistique
  • Former des utilisateurs et gérer les accès à la base de données
  • Gérer les queries , les contrôles de cohérence et les données externes
  • Conduire la réconciliation entre la base clinique et la base de matériovigilance
  • Préparer et animer les réunions de revue des données avant gel de base
  • Communiquer sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management
  • Relire/ adapter/ réviser le guide utilisateur
  • Gestion et maintenance des eCRF (gestion des utilisateurs…)
  • Classer et archiver des documents concernant les activités de Data Management

Descriptif du profil

Description du profil :

  • BAC +3 à 5 Scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique
  • Au moins 2 années d’expérience en tant que Data Manager
  • Expérience EDC souhaitée : Connaissances d’outils de gestion d’études cliniques (eCRFs)

Postuler

Anaïs BELTRAN
a.beltran@fhortho.com



Dernière mise à jour : 04/10/2022