Retour aux offres d'emplois

Examinateur de Produit / Chef de projet DM Actifs Non implantables – F/H

Présentation société

Avec un chiffre d\’affaires annuel de près de 7 milliards d’euros, un effectif d\’environ 63 000 employés répartis à travers plus de 950 laboratoires dans plus de 60 pays, Eurofins Scientific est l’un des leaders mondiaux dans le domaine des services analytiques et de l’expertise auprès des entreprises privées et des organismes publics des secteurs de la Pharmacie, de l’Alimentation, de l\’Environnement et du Médical.

Nos services de tests et de certification s’étendent à travers un réseau mondial couvrant un large panel de services sur l’ensemble des domaines suivants : sécurité électrique, environnement, compatibilité électromagnétique, connectivité, logiciel, cybersécurité, biocompatibilité, cliniques, stérilisation, biologiques, physico-chimiques, packaging, matériaux, … Eurofins E&E dispose actuellement de plusieurs organismes notifiés et de certification dont des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux en Finlande et en Italie, pour les dispositifs de diagnostic in vitro en Finlande et un organisme agréé pour les dispositifs médicaux au Royaume-Uni.

En tant qu’examinateur de produit, vous êtes en charge :

• Evaluer la documentation technique du fabricant conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable ;
• Rédiger les rapports sur l’évaluation de la documentation technique ;
• Communiquer à l’équipe d’audit et notamment au responsable d’audit les points spécifiques qui devront être revus tout particulièrement lors de l’audit sur site ;
• Evaluer la documentation relative à une demande de modification et responsable de la rédaction du rapport d’évaluation de la modification ;
• Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec les codes pour lesquels vous êtes autorisé.

En tant que chef de projet, vous êtes en charge :

• Veiller à ce que l’évaluation de la demande d’un client est réalisée dans le respect des procédures applicables c’est-à-dire selon le système management de la qualité d’Eurofins E&E France et conformément à la législation et aux documents d’orientation ;
• Vérifier que les ressources appropriées sont mobilisées pour chacune des tâches de l’évaluation.

Descriptif du profil

Votre diplôme

• Diplôme universitaire ou diplôme d’un établissement d’enseignement technique ou qualification équivalente dans des domaines scientifiques tels que la physique, l’optique, la mécanique, l’électronique, le biomédical, les logiciels.
• Vous êtes expérimenté sur des dispositifs médicaux non implantables actifs correspondant au moins à certains codes MDA02 et/ou MDA03, tels que décrits dans le règlement d’exécution (UE) 2017/2185

Votre expérience professionnelle :

• Vous avez au moins 4 ans d’expérience dans le domaine des produits de santé, ou dans des activités connexes, notamment dans la fabrication, l’audit ou la recherche dont deux ans dans la conception, la fabrication, les essais ou l’utilisation du dispositif ou de la technologie à évaluer

Postuler

Laurence Matheron
Laurence.Matheron@cpt.eurofinseu.com

https://www.smartrecruiters.com/app/jobs/details/3a906313-ce40-4423-97ce-13c4b0f183e4/people