Expert Affaires Réglementaires Dispositif Médical – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Région : Nouvelle-Aquitaine
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
En tant que leader dans le domaine du conseil en recrutement, nous fournissons des services sur mesure en matière de contingence, de recherche et de sélection, de mise à disposition de travailleurs indépendants ou de prêt de main-d’œuvre, ainsi que des services de gestion des fournisseurs à des entreprises de toutes tailles, des petites start-ups aux grandes multinationales.
En tant qu’entreprise, nous sommes tout aussi passionnés par la mise en relation des meilleurs talents avec les meilleurs employeurs que par la formation et le développement des meilleurs talents pour notre propre équipe, en nous efforçant toujours d’élever le niveau des normes du secteur du recrutement.
Nos spécialisations: Chimie, Finance, Santé et Social, Sciences de la Vie, Technique, IT
Vous êtes encore en début de carrière, ou fraîchement diplômé ? Vous souhaitez rejoindre une entreprise à même de vous stimuler intellectuellement, via des produits à forte valeur ajoutée ? Et – au besoin – vous êtes prêt à déménager en fonction des opportunités ? La description de poste est alors faite pour vous.
Mon client – Laboratoire parmi les plus en vogue dans la fabrication et commercialisation de dispositifs médicaux destiné à l’univers hospitalier – recrute un spécialiste Affaires réglementaires H/F. Poste basé en Nouvelle-Aquitaine, près de Périgueux (24).
Sous la responsabilité du Manager Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :
Participer et réaliser les activités réglementaires dans le cadre du marquage CE des dispositifs médicaux ou lors des modifications de produit
Revoir et approuver les documentations promotionnelles, du labelling, des notices d’instructions et autres demandes de modifications
Assurer la gestion du cycle de vie des dossiers d'enregistrement des produits
Analyser et communiquer de manière efficace en interne les impératifs et réglementations concernant les dispositifs médicaux
Soutenir les activités de développement et/ou modification de produits (validation des articles de conditionnement, brochures promotionnelles…)
Maintenir la connaissance sur la réglementation et les exigences concernant les dispositifs médicaux et les besoins spécifiques des pays listés comme étant sous sa responsabilité
Participer à la veille réglementaire et analyse les impacts
Fournir la documentation essentielle aux enregistrements, réenregistrements, audits locaux ou inspections, appels d'offres… des dispositifs médicaux
Préparer les dossiers réglementaires pour soumission aux autorités locales en fournissant les informations nécessaires aux personnes concernées
Descriptif du profil
Votre profil :
Vous êtes issu d’une formation Bac + 5 (Ingénieur ou équivalent)
Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience en affaires réglementaires ou Assurance Qualité dans l’industrie du dispositif médical (dispositifs de Classe I, II et III)
Vous jouissez d’une connaissance pratique des normes (ISO 13485) et êtes au faîte de la réglementation à l’export et autre FDA
Une expérience en gestion de projets (transversaux et internationaux) mettrait en valeur votre candidature
Vous savez vous tenir informé des exigences réglementaires
Vous avez la capacité à gérer plusieurs projets / tâches de front
Vous appréciez le travail en équipe
Vous êtes basé près de Périgueux-24 (Nouvelle-Aquitaine), ou relocalisable rapidement dans cette région
Poste hybride (télétravail partiel possible) à pourvoir en CDI Temps-plein
Salaire fixe + variables à négocier selon profil et autres avantages entreprise (RTT, mutuelle ect)
Pour information, NonStop Consulting est leader dans le recrutement des profils Life Science en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n’hésitez pas à consulter notre site internet.
Sans réponse de ma part dans un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue.
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Keita Aly
a.keita@nonstopconsulting.com
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