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Ingénieur Assurance Qualité Produit – F/H

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Présentation société

Pixium Vision développe des systèmes de vision bionique innovants, qui sont des dispositifs médicaux implantables actifs permettant aux aveugles de retrouver une plus grande autonomie et une meilleure qualité de vie au quotidien.

Le système PRIMA développé par Pixium Vision exploite les développements de pointe dans les domaines de la mécanique, de l’électronique, de l’optique et de l’ingénierie logicielle / IA.

Mission(s) générale(s) / finalité 

Chargé de l'assurance qualité des produits, il/elle teste et inspecte les produits fabriqués pour s'assurer qu'ils sont conformes aux exigences de qualité et de sécurité et aux spécifications de l'entreprise. Il/elle documente et analyse les résultats des essais et fait part de ses conclusions à la direction. La vérification de la qualité et des performances des produits ainsi que la résolution des problèmes et la rectification des erreurs ou des défauts existants sont les principales tâches de l'ingénieur chargé de l'assurance qualité des produits.

Description des activités :

• Formuler et maintenir des objectifs d'assurance qualité et coordonner ces objectifs avec d'autres départements afin de garantir un contrôle continu de la qualité du produit fini.
• Diriger toutes les activités de contrôle de la qualité ; contrôle des pièces entrantes par rapport aux spécifications détaillées ; contrôle des assemblages finaux et de la libération des produits.
• Développement de techniques d'inspection et de procédures écrites.
• Gestion des matériaux stockés à la suite d'inspections acceptables.
• Assurer la représentation de l'assurance qualité au sein du comité d'examen des matériaux (MRB).
• Gestion des processus d'approbation des fournisseurs
• Audit fournisseur et gestion des problèmes qualité des fournisseurs
• Diriger la gestion des retours et des réclamations concernant les produits.
• Travailler de manière transversale à l'identification et à la résolution des problèmes de qualité.
• Identifier les possibilités de réduction des risques et d'amélioration des processus/produits.
• Contrôler les performances en rassemblant les données pertinentes et en produisant des rapports statistiques.
• Rendre compte à la direction des problèmes de qualité, des tendances et des pertes.
• Assister toutes les activités d'assurance qualité, y compris le contrôle des documents.
• Participer aux audits de qualité internes et externes

Descriptif du profil

• Une bonne connaissance du système de gestion de la qualité et de la norme ISO 13485 est essentielle
• Un minimum de deux ans d’expérience dans l’industrie de la santé
• Connaissance des exigences réglementaires en matière de dispositifs médicaux
• Bon niveau d’expertise technique et analytique pour aider à la résolution des problèmes.
• Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans une discipline scientifique

Postuler

Karine Chevrie
qara@pixium-vision.com

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