Ingénieur QARA – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Happiwork vous accompagne tout au long du processus de recrutement de profils Life Sciences pour vous proposer les candidats qui correspondent au mieux à vos besoins.
Start-up parisienne qui développe et commercialise un dispositif médical électronique innovant.
Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vos missions seront les suivantes :
Qualité :
- Assurer le maintien du SMQ.
- Réaliser des audits internes et externes.
- Gestion des CAPA et change control.
Règlementaires :
- Rédaction et suivi de la documentation technique en vue du marquage CE.
- Participation à l'enregistrement règlementaire.
- Assurer la veille règlementaire.
Descriptif du profil
Diplômes & expériences :
– BAC +5 dans les dispositifs médicaux.
– Au moins 2 ans d’expérience professionnelle dans les AR/ AQ en dispositifs médicaux.
– Connaissance des spécificités liées au logiciel en tant que dispositif médical.
Compétences :
– Capacité à travailler de manière autonome.
– Maîtrise de l’anglais.
Soft skills:
Passionné par les nouvelles technologies et l’innovation appliquées au domaine médical, compréhension des bases de l’intelligence artificielle.
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Arthur LE SOUDER
arthur@happiwork.com
https://happiwork.com/jobs/ingenieur-qara/04P229640