Ingénieur Qualification et Validation – F/H
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Présentation société
La société EUROS est une entreprise d’environ 80 personnes basée à La Ciotat depuis 34 ans qui conçoit, fabrique, et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis, et de pied) en France et à l’international.
| MISSION : | Intégré(e) au sein du service Industrialisation, vous participez aux projets de Qualification d’équipement et Validation de procédé spécial (nettoyage, stérilisation, marquage laser, …), dans un environnement alliant technique et documentation.
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DESCRIPTION DES ACTIVITES :
- Participer à la validation et à la qualification des procédés & systèmes informatisés et assurer leur maintien en conformité avec les normes en vigueur ;
- Faire le bilan sur l’ensemble des éléments disponibles relatifs à l’utilisation des équipements et/ou des procédés de fabrication ;
- Proposer une stratégie de validation adaptée aux équipements et à leur utilisation, en se basant sur les spécifications internes ;
- Etablir la documentation technique (cahier des charges, fiches de tests, protocoles et rapport de validation, instruction ou procédures) nécessaires à la validation des procédés à qualifier ;
- Définir et suivre la réalisation des tests et essais de validation ;
- Participe aux différentes phases de validation et qualification (FAT/SAT, QI/QO/QP)
- Proposer des améliorations des indicateurs de suivi du processus de validation,
- Participe au suivi et traitement des Changes Controls, CAPA, écarts d’audit ou non conformités en lien avec l’activité de validation des procédés et/ou systèmes informatisés
Au cours de la mission, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Qualité, Production) pour permettre le bon déroulement des projets.
Descriptif du profil
COMPETENCES ET APTITUDES REQUISES
| DIPLOMES | Etudiant suivant une formation de type école d’ingénieur (2ème ou 3ème année) – orientation microbiologie ou mécanique |
| EXPERIENCE / COMPETENCES : | La connaissance des référentiels relatifs aux dispositifs médicaux serait un plus (ISO 13485, directive 93/42/CEE et normes harmonisées) – non obligatoire.
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| AUTRES : (ex : langues, logiciels…) | Maîtrise du pack Office ; Bonne pratique de l’anglais (écrit) ;
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NIRISSIAN Diana
recrutement@euros.fr