Ingénieur Qualité Design – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Type de contrat : CDI
Région : Occitanie
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Région : Occitanie
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Notre mission
Nous créons des solutions de visualisation avancée
et de post-traitement 3D universel, destinées à accélérer
et optimiser l’interprétation des images médicales.
Notre vocation est de rendre accessible à tous nos partenaires et aux professionnels de santé les meilleures solutions de visualisation avancée adaptées à leurs projets.
Grâce aux fonctionnalités innovantes et uniques de Myrian®, Intrasense joue un rôle clé pour ses partenaires en les accompagnant dans des domaines aussi variés que le développement de biomarqueurs,
l’Intelligence Artificielle, le deep-learning, etc.
Tes missions principales :
- Analyser les évolutions réglementaires et proposer des actions pour assurer la conformité avec le système de management de la qualité de l’entreprise (DHF, Procédures, etc.).
- Proposer des améliorations au processus de suivi des documents
Quality Design :
- Soutenir la création et l’examen des intrants de conception, des résultats et de la documentation de validation, conformément aux lignes directrices réglementaires.
- Agir en tant que réviseur objectif pour examiner le contenu des documents et s’assurer que le développement des produits est conforme aux lignes directrices réglementaires.
- Examiner les produits livrables du projet, tels que les protocoles et les rapports de vérification et de validation de la conception.
- Soutenir les activités post-commercialisation si nécessaire, telles que les projets d’action corrective et préventive liés aux problèmes de conception identifiés, l’assistance à l’analyse des causes profondes, la préparation des CAPA, les plaintes et l’évaluation des risques des produits distribués.
- Participer aux activités de gestion de l’utilisabilité et des risques.
- Participer à la préparation du dossier de soumission réglementaire.
Conformité du système de gestion de la qualité :
- Maintenir et améliorer le système de gestion de la qualité avec l’ingénieur senior QARA.
- Assurer la mise à jour des documents de qualité dans les délais impartis.
- Proposer des améliorations/rédiger des documents relatifs au système de gestion de la qualité.
- Participer aux revues de direction.
Descriptif du profil
Nos attentes concernant ton parcours :
- Bac+5 (Master, école d’ingénieur) en sciences
- Jusqu’à deux ans d’expérience professionnelle dans le domaine des systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux.
- 5 ans d’expérience professionnelle dans les systèmes de gestion de la qualité des dispositifs médicaux si les exigences en matière de formation ne sont pas remplies.
- Tous nos emplois sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
- Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit/parlé).
Les compétences techniques souhaitées :
- Connaître les principales réglementations et normes applicables (ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1 ; IEC 62366, IEC 62304, FDA 21 CFR 820, directives de la FDA).
Savoir être :
- Analytique.
- Rigoureux.
- Excellentes compétences en matière de communication et de documentation.
- Autonome, capable de travailler de manière indépendante et d’accomplir de multiples tâches sous une supervision minimale.
- Travail d’équipe.
- Ouvert et convivial ! (Être sérieux sans se prendre au sérieux) 😉
Avantages proposés :
- Télétravail et gestion flexible adapté et autonome du temps de travail.
- Mutuelle au top ! Pris en charge à 100% employeur. (Individuel ou Famille).
- Compte épargne temps.
- Intéressement.
- Comité d’entreprise partagé.
- Tickets restaurant.
- Chèques culture.
- Budget dédié au bien être des salariés.
- Plan de développement des compétences.
- Convivialité, esprit d’équipe, le tout allié à une structure qui favorise l’épanouissement, l’autonomie, dans une entreprise à taille humaine.
Postuler
Marion PEUREUX
marion.peureux@intrasense.fr
https://intrasense.fr/fr/nous-rejoindre-logiciel-imagerie-medicale/
Dernière mise à jour : 17/08/2024