Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité, Hygiène, sécurité, environnement
Présentation société
INOSYSTEMS est une entité de 15 personnes max. qui conçoit et commercialisent des dispositifs médicaux dans le cadre du traitement par monoxyde d\’azote.
Elle est constituée d\’un pôle R&D et d\’un pôle Qualité / Affaires Réglementaires.
Le dispositif médical principal est de classe IIb, assorti de plusieurs accessoires de classe IIa et I. La commercialisation est mondiale (Europe, USA, Canada, Australie, Japon, Chine, UK, Suisse, Tunisie, Argentine …).
Air Liquide Medical Systems est la filiale d'Air Liquide Healthcare dédiée aux Dispositifs Médicaux. Nous concevons, produisons et commercialisons des produits innovants dans trois domaines : la ventilation (ventilateurs et interfaces patients pour les soins intensifs, urgences, transport, domicile), les équipements pour les gaz médicaux et l’aérosolthérapie.
Rejoignez iNOsystems, filiale d'ALMS à l'esprit start-up, en charge de produire de nouvelles machines de distribution des gaz, au sein de l'équipe qualité et affaires réglementaires.
Au sein de l'équipe Qualité et Affaires Réglementaires, nous recherchons un alternant pour soutenir les activités de qualité système et fournisseurs, ainsi que la conformité réglementaire.Dans le cadre de cette alternance, vos missions principales seront les suivantes :
Qualité système
- Soutien à la préparation et à la tenue de l’audit de l’organisme notifié
- Participation au suivi des réclamations,
- Participation au suivi des actions d'amélioration (fichier PDCA)
- Participation à l’administration de l’outil de Gestion électronique des Documents (GED)
Qualité fournisseurs
- Participation à la gestion des fournisseurs et des distributeurs
Affaires réglementaires
- Coopération aux enregistrements des produits (dispositifs médicaux) dans les pays, en appoint de la responsable Affaires Réglementaires
- Saisie des informations de nos produits dans EUDAMED
- Participation à la mise en oeuvre et/ou au suivi de réglementations environnementales
Descriptif du profil
Vous êtes avant tout rigoureux et organisé. Vous aimez prendre des initiatives et relever de nouveaux défis. Polyvalent et adaptable, vous appréciez la variété des sujets et relever de nouveaux défis. Vous savez faire preuve de flexibilité pour répondre aux besoins de l’équipe et vous intégrer rapidement à un environnement dynamique. Vous êtes à l’aise en anglais, à l’oral et à l’écrit.Informations complémentaires :
Les locaux d’Air Liquide Medical Systems sont basés à Antony (92).
Démarrage prévu en septembre 2025 pour 1 ou 2 ans.
Air Liquide est labellisé Happy Trainees.
Nos différences font notre performance
Chez Air Liquide, nous nous engageons à créer un environnement de travail collaboratif et inclusif qui reflète la diversité de nos collaborateurs, de nos clients, des patients et de nos parties prenantes ainsi que des cultures à travers le monde.
Nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, quel que soit leur parcours. Nous sommes convaincus qu’une organisation diversifiée permet à nos collaborateurs de révéler leur talent, à la fois individuellement et collectivement, et qu’elle contribue à renforcer notre capacité d’innovation en faisant vivre nos fondamentaux, en agissant pour le succès/la réussite du Groupe et en créant un environnement engageant, dans un monde en mutation.
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CHARLOTTE MULLER
charlotte.muller@airliquide.com