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Ingénieur qualité – F/H

Présentation société

VIMS est une PME qui développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie gainable (matériel médico-chirurgical) ainsi que toute une gamme d’implants auprès des cliniques et des hôpitaux au niveau national et international.

L’Entreprise est basée à VILLENEUVE-LES-BOULOC (31).

• LA SOCIETE VIMS

VIMS est une PME qui développe, fabrique et commercialise des solutions de vidéoscopie gainable (matériel médico-chirurgical) auprès des cliniques et des hôpitaux au niveau national et international. Elle commercialise en synergie avec les systèmes de visualisation, des implants et équipements dédiés à l’arthroscopie. L’Entreprise est basée à VILLENEUVE-LES-BOULOC (31).

• VOS MISSIONS EN REJOIGNANT L’EQUIPE DE VIMS

Intégré(e) au sein du service Qualité, et sous la responsabilité de la Directrice Qualité de VIMS, vous aurez en charge les missions suivantes :

• Gérer le monitoring de l’environnement d’une salle blanche dédiée à la fabrication de dispositifs médicaux stériles à usage unique ;

• Vérifier la documentation afin de libérer les lots de fabrication de DM stériles ;

• Participer à la libération des produits électro-médicaux fabriqués ;

• Participer à la mise à jour du système documentaire qualité : support à la rédaction des procédures et instruction ;
• Analyser l’impact des évolutions réglementaires en rapport avec les DM stériles et gérer les Change control afférents ;

• Assurer le suivi opérationnel des non-conformités, des CAPA (analyse de cause et plan d’action) et des réclamations client ;

• Participer à la formation des collaborateurs sur les aspects Qualité et Affaires réglementaires ;

• Gérer les indicateurs et préparer les revues de processus et revues de direction ;

• Participer à la préparation des audits de certification ISO 13485 :2016.

• LES CARACTERISTIQUES DU POSTE

- Contrat : CDI - Statut : Cadre - Début : Mars 2024 - Temps de travail : 39h/semaine - Rémunération brute annuelle : Entre 35K€ et 40K€ selon profil - Avantages : Tickets restaurants, mutuelle

Descriptif du profil

• PROFIL RECHERCHE

VIMS recherche un Ingénieur qualité F/H. 

– Expérience : 2 ans ou 3 ans en tant qu’Ingénieur Qualité dispositifs médicaux ;

– Formation : Bac +5 dans le domaine des Sciences de la vie ou de la Qualité.

HARD SKILLS :

• Maitriser les normes et réglementations liés aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDD 93/42 et MDR 2017/745) ;
• Connaissance en microbiologie des salles blanches ;
• Maitriser l’anglais (oral et écrit).

SOFT SKILLS :

• Sens de l’organisation et des priorités ;
• Faire preuve de rigueur ;
• Travail en équipe ;
• Esprit critique ;
• Dynamique.

Postuler

MANON BLERIOT
m.bleriot@vims-system.com