Retour aux offres d'emplois

Ingénieur Qualité – F/H

Présentation société

HTI est un cabinet de recrutement spécialisé en santé

HTI – Executive Search in Life Sciences (hti-consulting.com)

Notre Client est un groupe industriel leader sur son marché qui développe, fabrique et commercialise depuis plus de 30 ans des dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie esthétique et reconstructrice.

Dans le cadre de son développement, il recrute un(e) :

Ingénieur Qualité H/F

Site situé près de Pontoise (95)

L’Ingénieur Qualité participe aux plans de validation, de qualification et des process sous la direction du Responsable Qualité. Il s’assure de la validité et de la bonne application lors des contrôles et de la production des matières et produits impliqués dans la production des produits finis libérés par la société.

Les missions :

• Qualifier et valider les process et outils mis en œuvre au sein de la société, en lien avec les équipes impliquées (R&D, Règlementaire, Production), stérilisation incluse
• Maintenir la garantie de la validation et de la qualification des équipements, systèmes, procédés et méthodes : Identifier les points critiques à vérifier dans un process de validation/qualification
• Produire des rapports de validation
• Valider la documentation applicable au SMQ
• Fournir les informations relatives aux validations et process associés en vue de la conformité réglementaire (enregistrements ou marquage CE)
• Concevoir et participer à la rédaction des procédures, à la mise en œuvre et à la formation des enregistrements associés à ces process
• Valider les supports qualité pour toutes les problématiques de qualifications et validations de méthodes analytiques
• Définir et mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits
• S’assurer que tous les instruments et outils de contrôle et de mesure sont conformes
• S’assurer de la réalisation des contrôles qualité afin de vérifier la qualité des matières à réception, des produits en cours de fabrication et après stérilisation, avant libération
• Planifier les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
• Contrôler la conformité des produits à la réglementation et assurer leur libération
• Participer à l’optimisation de l’efficience industrielle des processus - optimisation du processus validation
• Participer à des réunions d’analyse de risques process à partir des procédures associées

Descriptif du profil

 Votre profil :

• Ingénieur en qualité / Management de la qualité /ou Pharmacien
• Une expérience similaire en tant qu’Ingénieur Qualité sur site de production
• Une maitrise de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux seront un plus, mais des profils venant de l’univers de la pharma seront également considérés
• Rigueur et esprit d’analyse
• Autonomie et sens de l’organisation
• Anticiper, identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ ou les anomalies
• Analyser une situation / une problématique en toute autonomie pour déterminer les actions à mener et/ou à améliorer sur son périmètre de responsabilité
• Capacité à prendre des décisions des initiatives

Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature en indiquant la référence 07.2024 dans l’objet du mail à l’attention d’Alexis GAUCHER à l’adresse suivante : AGaucher@hti-bioquest.com

Postuler

Alexis GAUCHER
AGaucher@hti-bioquest.com