Ingénieur Qualité – F/H
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : entre 50K€ et 60K€
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.
Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d\\\’aujourd\\\’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie.
Vous aimez travailler sur des projets et des défis passionnants ? Pourquoi ne pas envisager de rejoindre une entreprise jeune et dynamique ! Cette société développe un dispositif médical implantable actif jamais vu auparavant et unique en son genre.
Si vous êtes motivé(e) par un dispositif médical complexe, ambitieux sur des projets de qualité et, en même temps, vous donnant la possibilité de travailler dans une magnifique ville, lisez la suite !
L\'enthousiasme et l\'esprit d\'équipe sont les maîtres mots de cette entreprise. Et pour ne rien gâcher, vous serez basé(e) dans de nouveaux bureaux magnifiques, avec des fenêtres du plafond au sol donnant sur la ville, où vous pourrez vous asseoir et savourer un bon dessert grâce à la \"journée gâteau\" mensuelle de l\'équipe.
Travailler pour une petite entreprise signifie que vous aurez l\'occasion de toucher à de nombreux sujets ; nous avons énuméré quelques-uns des principaux projets ci-dessous.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec l\'équipe RAQA et reporterez au responsable de la qualité industrielle.
Travailler dans cet environnement unique vous donnera l\'occasion d\'acquérir une connaissance très large de la qualité, ce qui vous donnera une base solide pour faire avancer votre carrière !
Si vous n\'avez jamais travaillé sur un AIMD à haut risque et que vous êtes prêt(e) à relever le défi, c\'est votre chance ! (l\'expérience AIMD n\'est pas requise).
Vos responsabilités :
Représenter l\'équipe AQ pour les validations de processus menées en interne par l\'équipe industrielle.
Valider les processus de nettoyage et de stérilisation
Préparer, coordonner et contrôler la libération des produits semi-finis et finis
Préparer, coordonner et contrôler les activités de libération des produits stériles
Participer à l\'amélioration et au suivi du système de gestion de la qualité
Rédaction, communication et suivi des fiches de non-conformité
Soutien aux activités d\'inspection à la réception et aux activités liées à la qualité industrielle
Participer aux activités de maintenance et d\'étalonnage
Soutien aux activités de gestion des salles blanches
Soutien à la gestion de la documentation relative à la qualité industrielle.
Descriptif du profil
Votre profil:
- Master en biomédical ou équivalent.
- Minimum de 5 ans d\’expérience dans un poste similaire au sein de l\’industrie des dispositifs médicaux.
- Français et anglais
Postuler
Monia Tazamoucht
monia@elemed.eu
https://www.elemed.eu/apply-job/?jobid=1521634