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Ingénieur Qualité – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Île-de-France
Niveau de formation : > Bac + 5, Bac + 4/5
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Qualité

Présentation société

Nous sommes Mauna Kea Technologies (www.maunakeatech.com), entreprise internationale de dispositifs médicaux. Notre société conçoit, développe et commercialise un système d\’endomicroscopie qui génère des images des tissus cellulaires en temps réel. 

Notre produit phare, le Cellvizio®, offre aux médecins et chercheurs des images haute résolution et aide à éliminer l’incertitude diagnostique et améliore l’accès au traitement des patients. Le Cellvizio® a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d’applications dans  plus de 40 pays.

Cotés en bourse et basés à Paris, nous assurons notre rayonnement international grâce à notre filiale aux Etats-Unis et notre réseau de distributeurs notamment en Asie.

 

Nous sommes Mauna Kea Technologies (www.maunakeatech.com), entreprise internationale de dispositifs médicaux. Notre société conçoit, développe et commercialise un système d'endomicroscopie qui génère des images des tissus cellulaires en temps réel.

Notre produit phare, le Cellvizio®, offre aux médecins et chercheurs des images haute résolution et aide à éliminer l’incertitude diagnostique et améliore l’accès au traitement des patients. Le Cellvizio® a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d’applications dans  plus de 40 pays.

Cotés en bourse et basés à Paris, nous assurons notre rayonnement international grâce à notre filiale aux Etats-Unis et notre réseau de distributeurs notamment en Asie.
Aujourd’hui, nous recherchons, en CDI, notre   Ingénieur Qualité (F/H)  (Paris)

Au sein du département Qualité, Affaires Cliniques et Réglementaires, vous participer à la bonne gestion du SMQ (Système Management de la Qualité) et contribuez donc à assurer que la qualité :

  1. de l'organisation est obtenue lorsque les choses se passent de la façon dont elles ont été planifiées, que l'entreprise s'organise pour faire bien du premier coup,
  2. de la connaissance des process internes par les collaborateurs apporte la fluidité nécessaire au respect des exigences et des délais impartis,
  3. des produits est obtenue à chacune des phases du produit : détection des besoins, conception, développement, achats, fabrication, distribution, support, etc.
  4. de l'amélioration continue est effective.

Les missions que vous mènerez nécessitent une connaissance de l'environnement des dispositifs médicaux et des contraintes normatives associées.

Rôle clé, en interaction avec l’ensemble de l’organisation (équipes R&D, production, marketing, cliniques, réglementaires, ventes et aussi aux services supports), vous êtes rattaché au Responsable Qualité Adjoint .

Vos principales missions? 

SMQ : 

  • Contribuer au déploiement du SMQ conformément à sa planification (ex : participation aux revues de direction, réalisation de revues de processus, suivi et analyse des indicateurs de performance)
  • Collaborer à la mesure et à l’amélioration du SMQ (ex : gestion des non conformités et réclamations, réalisation d’audits en internes et chez nos partenaires)
  • Participer et conseiller les autres services sur le développement, la réalisation et l’utilisation du produit (ex : participation aux projets pluridisciplinaires et aux modifications du produit en tant que représentant Qualité, gestion des validations et qualifications des équipements et process de fabrication, validation de la libération des produits)
  • Contribuer au maintien des certifications ISO du SMQ et la veille normative associée

Formation :

  • Améliorer les supports nécessaires aux formations internes liées au SMQ
  • Délivrer les formations internes liées aux méthodologies applicables

Vos challenges?

  • Établir des relations fonctionnelles avec l’ensemble des services
  • Etre capable de maintenir de la pertinence de la documentation du SMQ selon les référentiels applicables
  • Identifier et mettre en place des actions d'amélioration
  • Optimiser le temps moyen de clôture des actions qualité (Correction, CAPA, Amélioration)
  • Accompagner des développements annuels planifiés

Descriptif du profil

Votre profil?

  • De formation technique (Bac +5), vous avez une expérience d’au moins 3 mois dans une fonction nécessitant la gestion de SMQ dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Organisé(e), rigoureux(se), pédagogue, vous avez l’esprit d’analyse et savez synthétiser et communiquer vos idées
  • L’anglais ne vous fait pas peur pour une pratique professionnelle très régulière
  • Et surtout, vous aimez travailler en équipe, dans une entreprise ayant à cœur de cultiver l’esprit collaboratif et entrepreneurial.

Cette annonce vous interpelle ? Vous aimez relever des défis techniques et humains ? Vous êtes fait(e) pour rejoindre les équipes de Mauna Kea Tech où innovation et passion se conjuguent au quotidien.
Postulez directement sur notre site web (rubrique « A propos / Nous rejoindre »).

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Nathalie Ferron
nathaliefe@maunakeatech.com

https://career2.successfactors.eu/sfcareer/jobreqcareerpvt?jobId=682&company=maunakeate&st=E91511AD61188FCA0D229208CD99E5966F32D309



Dernière mise à jour : 01/06/2022