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Ingénieur Qualité – F/H

Présentation société

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes ! Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

 Notre offre produits s’articule autour de 3 divisions :

– Division Acute Care Therapies (ACT) : matériel de chirurgie et de réanimation 

– Division Surgical Workflows (SW) : équipement de bloc opératoire et de stérilisation 

– Division Life Science (LS) : matériel à destination des industries des sciences de la vie et des laboratoires 

Getinge France, filiale de distribution française du groupe, emploie 300 personnes dont 50% en itinérance, au service de nos clients, en France entière.

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur des technologies médicales,
le Groupe Getinge
fournit les blocs opératoires, les unités desoins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie, en solutions innovantes !
Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits (experts cliniques, professionnels de la santé, spécialistes de l’industriemédicale), nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.
Notre offre produits s’articule autour de 3 divisions :
- Division Acute Care Therapies (ACT)
: matériel de chirurgie et de réanimation (ventilateurs d’anesthésie et de réanimation,systèmes d’assistance cardiorespiratoires, prothèses et stents vasculaires, monitorage etc.)
- Division Surgical Workflows (SW)
: équipement de bloc opératoire et de stérilisation (tables, éclairages, bras, blocs à paroismodulaires, stérilisateurs, logiciels de traçabilité, laveurs d’endoscopes etc.)
- Division Life Science (LS)
: matériel à destination des industries et des laboratoires (isolateurs, laveurs et autoclaves GMP,packaging stérile, systèmes de transfert etc.)
Getinge France, filiale de distribution française du groupe et basé à Massy et à Ardon, emploie 300 personnes dont 50% en itinérance,au service de nos clients, en France entière.
Nous recherchons dans le cadre d'un remplacement congé maternité un(e):
Ingénieur Qualité – Système de Management de la Qualité (H/F)
CDD de 8 mois à pourvoir jusqu’au 30/06/2027
A Ardon (45)
Vous souhaitez rejoindre un environnement international et contribuer activement au maintien et à l’amélioration d’un Système deManagement de la Qualité au sein d’un acteur majeur du secteur de la santé ?
Vos missions
Vous contribuez au pilotage, au maintien et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) de Getinge France,couvrant les sites d’Ardon et de Massy.
À ce titre, vos principales missions seront de :
Piloter et harmoniser le SMQ de Getinge France conformément aux exigences Groupe et aux référentiels applicables,
Gérer et faire évoluer le système documentaire Qualité : rédaction, mise à jour, validation, diffusion et suivi des formationsassociées,
Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux exigences du SMQ.
Planifier, préparer et participer aux audits internes et externes, et assurer le suivi des actions associées,
Piloter et suivre les CAPA, non-conformités et plans d’amélioration, organiser les réunions avec les collaborateurs concernéset/ou avec les usines Getinge,
Participer à la qualification et aux audits des fournisseurs,
Collecter et suivre les KPI Qualité, contribuer aux Revues de Direction,
Apporter un support Qualité et normatif aux différents départements de Getinge France,

Descriptif du profil

Votre profil
Issu(e) d’une formation supérieure Bac+5 / Master 2 ou équivalent, vous justifiez idéalement d’environ 3 ans d’expérience enAssurance Qualité, acquise dans un environnement réglementé.
Une expérience dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l’industrie pharmaceutique serait particulièrement appréciée.
Vous disposez d’une bonne connaissance des référentiels :
ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Une formation ou une expérience en tant qu’auditeur ISO 9001 et/ou ISO 13485 constitue un atout.
Vous maîtrisez les principes de gestion documentaire et d’approche processus et êtes à l’aise avec la gestion des CAPA, lesaudits ainsi que l’animation de réunions et de formations.
Votre anglais courant, à l’écrit comme à l’oral, vous permet d’évoluer efficacement dans un environnement international.
Vos qualités
Rigoureux(se) et méthodique, vous disposez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse ainsi que d’excellentes qualitésrédactionnelles.
Votre sens de l’écoute et votre diplomatie vous permettent de travailler efficacement avec des interlocuteurs variés.
Autonome et force de proposition, vous appréciez également le travail en équipe et êtes orienté(e) clients et amélioration continue.

Postuler

Sabrina HEMAHMI
sabrina.hemahmi@getinge.com