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Ingénieur Qualité Opérationnelle – F/H

Présentation société

Après avoir levé 40M€ fin 2021, le leader de la robotique de marche démarre une nouvelle phase de croissance internationale. 

Notre objectif : redonner la capacité de se lever et de marcher aux personnes à mobilité réduite. Nous réalisons les promesses de la robotique pour offrir une vie ordinaire à des gens extraordinaires. Pour cela, nous avons créé Atalante, l\’exosquelette de marche qui permet aux personnes paraplégiques ou hémiplégiques de marcher à nouveau. Utilisé pour la rééducation locomotrice en milieu hospitalier, Atalante est le premier exo au monde capable de générer son propre équilibre, sans que son porteur ne doive se stabiliser avec des béquilles. Avec lui, tous les jours, des patients se lèvent d\’un fauteuil roulant et marchent, en France, en Europe et aux USA. 

Grâce aux enseignements d’Atalante, nous développons un exosquelette personnel qui permettra de regagner en autonomie à domicile, dans la rue, au quotidien… Avec cette version personnelle, ce sont des millions de personnes dont Wandercraft ambitionne de changer durablement la vie pour le meilleur.

Ce projet hors du commun est réalisé par une équipe soudée autour d\’une ambition : améliorer la vie quotidienne des personnes à mobilité réduite. Nous travaillons dans un environnement solidaire, bienveillant, et agile. Chaque membre de la Wanderteam apporte cette effervescence et cette passion pour ce que la robotique peut apporter aux hommes. 

Depuis le cœur de Paris, nous coopérons avec les meilleurs laboratoires universitaires et des équipes médicales de premier plan, en Europe et aux USA.

Afin d’accompagner la croissance industrielle rapide de la société, nous recherchons un ingénieur (H/F) Qualité Opérationnelle.

Au sein du département Qualité et en étroite collaboration avec les départements Production et Achat, vous suivez le système qualité pour la production.

Vous êtes force de proposition pour l’amélioration des process dans un contexte fortement évolutif et dans une optique de maitrise de la qualité, des coûts et des délais.

Vous êtes moteur dans l’instauration d’une culture qualité dans l’entreprise en conseillant et en assurant la formation des équipes ainsi qu'en garantissant le respect des procédures au quotidien.

*Vos activités seront les suivantes : *

• Veiller à la mise en œuvre des activités de qualifications des équipements, la validation des procédés spéciaux, des méthodes d'essais et des logiciels ;
• Superviser, coordonner et exécuter (si nécessaire) les tests et les essais de validation ;
• Rédiger les procédures de contrôle des produits et vérifier les méthodes associées ;
• Organiser et suivre les indicateurs de production en interne comme chez nos sous-traitants ;
• Contribuer à la gestion des fournisseurs (qualification initiale, réalisation d’audits, évaluation périodique);
• Gérer les non-conformités et les "change controls" liés aux produits ;
• Assurer la libération de produits conformes à leurs spécifications ;
• Participer à la démarche de conformité et d'amélioration continue de notre système de management de la qualité (conduite d’audits internes, la réalisation d’AMDEC Processus, …) ;
• Concevoir des modules de formation et/ou former le personnel aux nouvelles procédures (pratiques de travail, de sécurité.

Descriptif du profil

A la fois proactif et rigoureux, vous avez une excellente capacité à travailler au sein d’une équipe et savez être autonome tout en suivant les consignes données. Vous appréciez de travailler sur des tâches diverses et variées et vous avez à cœur le bien être de votre équipe. Vous aimez travailler dans des structures moyennes (80 personnes) et vous savez vous adapter à des changements rapides d’ordre de priorité des tâches.
Vous êtes débrouillard, curieux et très organisé. Enfin vous avez une excellente communication orale et écrite.

Compétences requises :

Vous êtes issu(e) d’une formation de niveau BAC+5 – Ingénieur généraliste, biomédical, ou qualité (ou vous avez une expérience/connaissances équivalentes), et justifiez d’une expérience réussie en qualité/qualification (stages et alternance compris) dans le secteur de la santé idéalement (dispositifs médicaux ou pharmaceutique).
Une expérience en production est fortement recommandée.
Vous êtes rigoureux, organisé et force de proposition. Vous êtes à l’aise et appréciez les sujets techniques. Vous avez un fort esprit de synthèse et d’analyse permettant d’apporter des solutions.
Vous avez de solides compétences rédactionnelles. Vous êtes capable de gérer des priorités multiples et de s’adapter aux évolutions de ces priorités.
Vous êtes doté de très bonnes qualités de communication et de pédagogie. Vous êtes à la fois autonome et aimez travailler en équipe. Vous savez à la fois écouter et présenter vos convictions. Vous maîtrisez l’anglais et les outils de bureautique (Pack Office). Vous souhaitez intégrer une entreprise tournée vers l’innovation.

Compétences techniques attendues :

• ISO 13485 : Expérimenté
• 21 CFR 820 (FDA): Connaissances
• Approche processus (notamment production, traçabilité) : Autonome
• Audit : Autonome
• Validation de procédés (QI/QO/QP): Expérimenté
• Analyse des risques (AMDEC…) : Autonome
• Métrologie : Autonome
• Formation / Animation d’équipe : Autonome
• Mise en place et utilisation d’un ERP : Connaissances
• Pack office : Autonome
• Reporting en anglais : Expérimenté.

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Marie-Noëlle Erout
marie-noelle.erout@wandercraft.eu

https://wandercraft.welcomekit.co/jobs/h-f-ingenieur-qualite-operationnelle_paris