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Ingénieur qualité opérations commerciales DMDIV – F/H

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Présentation société

En tant que leader dans le domaine du conseil en recrutement, nous fournissons des services sur mesure en matière de contingence, de recherche et de sélection, de mise à disposition de travailleurs indépendants ou de prêt de main-d’œuvre, ainsi que des services de gestion des fournisseurs à des entreprises de toutes tailles, des petites start-ups aux grandes multinationales.

En tant qu’entreprise, nous sommes tout aussi passionnés par la mise en relation des meilleurs talents avec les meilleurs employeurs que par la formation et le développement des meilleurs talents pour notre propre équipe, en nous efforçant toujours d’élever le niveau des normes du secteur du recrutement.

Nos spécialisations: Chimie, Finance, Santé et Social, Sciences de la Vie, Technique, IT

Notre client, une filiale d'un grand groupe international parmi les principaux innovateurs dans le domaine du diagnostic et des Life Sciences, propose une opportunité unique pour les professionnels sérieux à la recherche d'une entreprise à la pointe des dispositifs médicaux in vitro. Bénéficiez d'une sécurité et d'une stabilité de l'emploi au sein d'une organisation offrant une rémunération attractive incluant des bonus et primes avantageuses, dont une prime de télétravail. Vous aurez également l'opportunité de continuer à vous former et à monter en compétences tout en évoluant dans un contexte international avec des possibilités de voyage. Rejoignez une entreprise qui participe activement à l'amélioration de la qualité de vie de milliards de personnes à travers le monde.

Avantages :
- Sécurité et stabilité de l'emploi
- Rémunération attractive avec bonus et primes incitatives : entre 45 et 48 k € brut / an en fixe + bonus pouvant atteindre 10 % de votre rémunération brute annuelle + prime de participation + prime de télétravail de 20 € brut/mois
- 2 jours de télétravail
- Possibilité de formation continue et de développement des compétences
- Tous les autres avantages d'un grand groupe
- Localisation : région de Toulouse

Responsabilités :
- Gérer les processus des systèmes de qualité et les produits livrables connexes en fonction des objectifs de l'entreprise et des exigences réglementaires.
- En charge de la formation, de l'orientation et de l'assistance des responsables de processus, des intervenants CAPA, des auditeurs internes, des managers et de leur équipe.
- S'assurer que l'entreprise est en permanence en conformité avec les politiques de qualité du groupe et les exigences réglementaires applicables.
- Responsable de la mise en place et de la maintenance des politiques et procédures du système qualité.
- Planifier et conduire les revues de direction du système qualité
- Contrôler et approuver les changements locaux du SMQ pour assurer la conformité avec les exigences ISO, QSR et IVDR
- Gérer le programme d'audit interne du site et assurer la coordination avec l'équipe d'auditeurs internes.
- Gérer le processus CAPA et s'assurer que les actions correctives et préventives sont conformes et livrées dans les délais.
- Maintenir la conformité à la norme ISO 13485 et la certification actuelle,
- Assurer le contrôle et la libération du matériel fourni par les fournisseurs externes,
- Assurer la notification à l'autorité nationale compétente européenne pour toutes les nouvelles introductions de produits.
- Soutenir les équipes commerciales et de service à la clientèle dans l'exécution des processus de sélection et de suivi des 3PL, des partenaires de distribution (CP) et des fournisseurs de services agréés (ASPs/3PS), y compris les audits et les visites nécessaires, la gestion des non-conformités, le SCAR, assurer la conformité à l'accord de qualité et le mettre à jour si nécessaire.
- S'assurer que tous les aspects de la qualité et de la conformité réglementaire appartenant aux 3PL, CP et ASPs/3PS sont satisfaisants (traçabilité, respect des conditions de stockage des produits, exigences réglementaires spécifiques au pays).
- Apporter un soutien en matière de qualité et de conformité réglementaire à tous les projets. S'assurer que les activités de qualité et de conformité réglementaire sont couvertes et que les livrables sont fournis au projet (accords de qualité définis, validation effectuée, etc.). Identifier les exigences réglementaires locales et nationales.
- Compléter toutes les formations assignées et requises de manière satisfaisante et dans les délais impartis.

Descriptif du profil

Bac + 5 avec 4 ans d’expérience en qualité ou plus
Excellentes connaissances des réglementations européenne l’IVD
Excellentes aptitudes à la communication orale et écrite (français et anglais)
Anglais totalement opérationnel
Excellentes compétences en matière de planification et d’organisation
Une expérience préalable dans les domaines suivants serait un atout :
Connaissance de l’Organisation internationale de normalisation ISO13485
Connaissance des réglementations internationales QSR pour les Etats-Unis
Un esprit d’équipe exceptionnel avec d’excellentes compétences interpersonnelles et de communication.

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David Faure
D.Faure@nonstop-recruitment.com