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INGENIEUR QUALITE RECLAMATIONS CLIENTS – F/H

Présentation société

Koelis® est une société MedTech grenobloise fondée en 2006 qui compte aujourd’hui une centaine de collaborateurs dans le monde. Nous sommes spécialisés dans le développement de dispositifs médicaux innovants d’imagerie médicale, permettant notamment le guidage précis d’interventions diagnostiques et thérapeutiques, sur le marché mondial de la chirurgie urologique, et la prise en charge du cancer de la prostate.

Portée par sa dynamique internationale et sa culture d’innovation, Koelis® est une entreprise de santé qui rassemble des personnes venues d’horizons différents et qui croisent leurs talents. Jeune et agile, elle fédère autour d’un projet ambitieux, une communauté engagée, constituée de collaborateurs et partenaires en France et dans le monde.

Forte d’un marché porteur et d’une technologie de pointe, l’entreprise connaît une forte croissance et entretient en continu la structuration de ses opérations et le développement des futures innovations, en même temps que la base de clients augmente dans le monde.

Nos offres d\’emploi sont l’opportunité pour vous de rejoindre une équipe dynamique, motivée et engagée dans tout ce qu’elle entreprend. Un esprit start-up au sein d’une PME internationale, dont les projets rayonnent dans plus de 50 pays.

Rattaché(e) au Directeur Qualité/Affaires Réglementaires au sein de l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires (10 salariés), vous aurez pour objectif la gestion des réclamations clients.

QUELLES SERONT VOS ACTIVITES PRINCIPALES ?

Gestion des réclamations clients 

Traiter des réclamations via notre outil hubspot

Echanger avec les clients et distributeurs sur les sujets liés aux réclamations

Réaliser des investigations quand nécessaire en collaboration avec les équipes internes (R&D, SAV, Industrialisation, qualité produit, …..)

Gerer les NC/CAPA suite à réclamations (ouverture, coordination de la définition des plans d’action, suivi)

Suivre les tickets Jira pour les réclamations liées à un problème software

Evaluer de la reportabilité aux autorités compétentes

Répondre aux clients/distributeurs en fonction des réclamations et besoins

Amélioration continue

Remonter des données réclamation pour les analyses de tendance

Identifier des axes d’amélioration du processus de gestion des réclamations, de ses outils et des processus connexes

Mettre à jour les procédures/instructions du processus de gestion des réclamations et les déployer dans le système de gestion documentaire électronique

Participer aux audits internes et externes pour les sujets relatifs à la gestion des réclamations

Descriptif du profil

Vous êtes titulaire d’un Master Qualité ou d’un diplôme d’ingénieur.

Vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience dans un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux

La connaissance des dispositifs électro-médicaux est un plus mais pas nécessaire si vous êtes curieux, motivé et si vous avez une appétence pour la technique

Maîtrise de la norme ISO13485 et des différentes réglementations des dispositifs médicaux (QSR, RDM 2017/745, …..)

Logique et réfléchi, vous êtes capable d’analyser, de synthétiser et de résoudre des problèmes

Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et de pro activité

Vous aimez travailler en équipe et vous avez du leadership

Bonne communication écrite et orale

Anglais courant impératif

Postuler

DI CLEMENTE
job@koelis.com