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Ingénieur qualité validation de procédés, stérilisation, nettoyage – F/H

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Présentation société

Elemed est le premier recruteur MedTech en Europe. Nous travaillons dans le domaine des dispositifs médicaux, des dispositifs de diagnostic In-Vitro et des dispositifs combinés, en collaboration avec des gestionnaires jusqu\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\\’au vice-président de la qualité et de la réglementation.

Notre équipe aide les experts en dispositifs médicaux d’aujourd’hui à devenir des leaders de demain. Chez Elemed, nous recrutons des personnes exceptionnelles qui résolvent les problèmes de réglementation et de conformité, afin que les patients puissent avoir accès à des outils médicaux sûrs, innovants et qui changent leur vie. 

🔎 Title: Quality Engineer

📍 Location: Auvergne, France

✉️ Contact: elena@elemed.eu

🔸 The company

• Vous aimez travailler sur des projets et des défis passionnants ? Pourquoi ne pas envisager de rejoindre une entreprise jeune et dynamique ! Cette société développe un dispositif médical implantable actif jamais vu auparavant et unique en son genre.
• Si vous êtes motivé(e) par un dispositif médical complexe, ambitieux sur des projets de qualité et, en même temps, vous donnant la possibilité de travailler dans une magnifique ville, lisez la suite !
• L'enthousiasme et l'esprit d'équipe sont les maîtres mots de cette entreprise. Et pour ne rien gâcher, vous serez basé(e) dans de nouveaux bureaux magnifiques, avec des fenêtres du plafond au sol donnant sur la ville, où vous pourrez vous asseoir et savourer un bon dessert grâce à la "journée gâteau" mensuelle de l'équipe.
• Travailler pour une petite entreprise signifie que vous aurez l'occasion de toucher à de nombreux sujets ; nous avons énuméré quelques-uns des principaux projets ci-dessous.
• Vous travaillerez en étroite collaboration avec l'équipe RAQA et reporterez au responsable de la qualité industrielle. 
  Travailler dans cet environnement unique vous donnera l'occasion d'acquérir une connaissance très large de la qualité, ce qui vous donnera une base solide pour faire avancer votre carrière !
  Si vous n'avez jamais travaillé sur un AIMD à haut risque et que vous êtes prêt(e) à relever le défi, c'est votre chance ! (l'expérience AIMD n'est pas requise).
• Vos responsabilités :
• Représenter l'équipe AQ pour les validations de processus menées en interne par l'équipe industrielle.
  Valider les processus de nettoyage et de stérilisation
  Préparer, coordonner et contrôler la libération des produits semi-finis et finis
  Préparer, coordonner et contrôler les activités de libération des produits stériles
  Participer à l'amélioration et au suivi du système de gestion de la qualité 
  Rédaction, communication et suivi des fiches de non-conformité
  Soutien aux activités d'inspection à la réception et aux activités liées à la qualité industrielle
  Participer aux activités de maintenance et d\'étalonnage
  Soutien aux activités de gestion des salles blanches
  Soutien à la gestion de la documentation relative à la qualité industrielle.

Descriptif du profil

Votre profil: 

• Master en biomédical ou équivalent.
• Minimum de 2 ans d’expérience en validation de procédés  / stérilisation/ nettoyage au sein de l\’industrie des dispositifs médicaux.
• Français et anglais

✉️ If you are interested in this exciting role, please send your application directly to elena@elemed.eu

📲 Would you like to find out more about our open opportunities? Visit https://www.elemed.eu/vacancies/

Please note: Only candidates meeting the requirements set out in the role profile above, will be considered in the application process. 

Due to the high volume of applications we receive, our team might not be able to contact each applicant individually regarding the status of their application. If you do not hear from us after 10 days, please consider your application unsuccessful. 

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🩺 Elemed is Europe’s leading MedTech technical recruiter. We serve within the Medical device, diagnostic and combination device arena, working with Managers up to VP of Quality and Regulatory. Our team helps medical device experts of today become leaders of tomorrow.

📣 We won Best International Recruitment Agency at the Recruiter Awards 2021.

At Elemed, we recruit exceptional people that solve regulatory and compliance problems, so patients can have access to safe, innovative and life-changing Medical Devices.

Learn and develop as a regulatory, quality or clinical professional with 1:1 mentorship from a highly experienced mentor. Our mentors are some of the most inspirational and talented senior professionals in the medical device and IVD industry. We handpick your mentor and make the match based on your mentoring goals and their experience. Learn more > https://www.elemed.eu/elemedsmentoringacademy20/

Join hundreds of fellow regulatory, quality and clinical professionals in Elemed’s RQC Network. Find the answers to 1000+ industry-related questions (including topics such as MDR, IVDR, PRRC, certification, validation and more), attend expert-led masterclasses and more. Learn more here > https://www.rqc.network/

⚖️ We are an equal opportunity employer and value diversity at our company. We do not discriminate on the basis of race, religion, color, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, veteran status, or disability status.

Postuler

elena
elena@elemed.eu

https://www.elemed.eu/apply-job/?jobid=1521634