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Ingénieur R&D – F/H

Type de contrat : CDI
Région : Bourgogne-Franche-Comté
Niveau de formation : Bac 4/5
Rémunération : entre 30K€ et 40K€
Famille de métier : Développement

Présentation société

Falko est un cabinet de recrutement indépendant. Basé en Franche-Comté nous avons développé une offre spécialement conçue pour les fabricants de dispositifs médicaux. 

En tant que cabinet de recrutement indépendant, notre rôle est de faciliter la mise en relation entre les entreprises de la région et les personnes en quête d’un nouveau challenge. 

 

La mission 

Dans le cadre de la mise en place du nouveau règlement européen MDR 2017/745, votre rôle sera d'assurer le maintien et la mise à jour des dossiers de conception de dispositifs médicaux.
Vous réaliserez la documentation nécessaire au dossier de conception (DHF) et vous participerez à la réalisation documentaire nécessaire au dossier d'industrialisation (DMR)

Tâches et responsabilités
● Rédaction de cahiers des charges fonctionnelles pour un produit donné
● Définition des critères d’acceptation techniques en lien avec l’analyse fonctionnelle
● Réalisation de plan de pièces sur logiciel CAO (Solidworks)
● Organisation et Animation des revues de projet avec l’ensemble des services
● Réalisation des protocoles et des rapports de vérification de performances produits
● Réalisation des tests sur produits finis dans le cadre de la mise en conformité de dossier
● Réalisation des nomenclatures de compositions et synoptique de fabrication
● Réalisation des dossiers de gestion des risques produits conformément à la norme ISO 14971 (AMDEC)
● Réalisation des études d’aptitude à l’utilisation conformément à la norme NF EN 62366

Descriptif du profil

Qu’est ce qu’on recherche ? 

Un ingénieur biomédical ou ingénieur mécanique avec spécialisation secteur de la santé
Une première expérience en développement de dispositif médical ou affaires réglementaires.
Un bon niveau d’anglais est nécessaire pour ce poste.
Une bonne connaissance des normes applicables au domaine médical (ISO 13485, ISO 14971, NF EN 62366, etc)

Postuler

PILETTE Valentin
valentin@falko-recrutement.fr



Dernière mise à jour : 10/11/2021