Ingénieur Validation – F/H
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Type de contrat : CDI
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Développement industriel
Région : Provence-Alpes-Côte d'Azur
Niveau de formation : > Bac + 5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Développement industriel
Présentation société
La société EUROS est une entreprise d’environ 80 personnes basée à La Ciotat depuis 34 ans qui conçoit, fabrique, et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d’épaule, de rachis, et de pied) en France et à l’international.
MISSION : |
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DESCRIPTION DES FONCTIONS
- Elaborer et mettre à jour le Plan Directeur de Validation
- Piloter les validations de procédés et logiciels conformément aux plannings, et assurer la coordination des activités de validation
- Définir et appliquer les stratégies de validation en respectant les exigences normatives et réglementaires (FAT/SAT, QI/QO/QP)
- Rédiger l’ensemble de la documentation technique nécessaire pour justifier de la validation des procédés / logiciels ainsi que le management des risques concernant chaque projet de validation (AMDEC)
- Planifier et réaliser le suivi des échantillons / tests nécessaires pour réaliser les tests de validation, en interne (production) et en externe (laboratoires d’analyses, sous-traitants)
- Piloter le traitement des Non-conformités, CAPA, écarts d’audits internes et externes, GAP Analysis et dossiers de Gestion de modifications (Change Control) en rapport avec les procédés validés
- Participer à l’amélioration continue, en collaboration avec les différents services de l’entreprise
- Participer aux processus de conception/industrialisation des nouveaux produits et/ou modification de produits existants pour analyser l’impact sur la validation des procédés et/ou systèmes informatisés le cas échéant et l’élaboration des protocoles et rapports nécessaires
- Participer aux autres activités du service industrialisation en support selon les besoins identifiés
Au cours de vos missions, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Qualité & Affaires Règlementaires, Supply Chain, Production, etc) pour permettre le bon déroulement des projets.
Descriptif du profil
DIPLOMES |
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EXPERIENCE / COMPETENCES : |
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AUTRES : (ex : langues, logiciels…) |
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Postuler
NIRISSIAN Diana
recrutement@euros.fr
Dernière mise à jour : 15/10/2024