Ingénieur vérification et validation – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Région : Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Recherche
Présentation société
Créé en juin 2018, Ganymed Robotics ambitionne de révolutionner les standards chirurgicaux en orthopédie.
La société développe des dispositifs thérapeutiques actifs et intelligents d’assistance au chirurgien avec comme première indication la pose de prothèses de genou. La société, entourée par une équipe d’experts français internationalement reconnus de chirurgiens, de chercheurs, d’entrepreneurs en chirurgie guidée par l’image et robotique a déposé plusieurs brevets et remporté de nombreux prix internationaux et nationaux, dont le concours I-LAB de création d’entreprises innovantes en 2018.
Avec une conception résolument centrée utilisateur et des innovations de rupture en vision machine permettant une perception fine et non-invasive de la scène chirurgicale, Ganymed améliore à la fois les résultats patient et l’expérience du chirurgien.
Vos principales missions seront les suivantes
Concevoir et développer des plans de test complets en tenant compte des exigences fonctionnelles, de sécurité et réglementaires, y compris les réglementations de la FDA (sécurité électrique, biocompatibilité...).
Travailler en étroite collaboration avec l'équipe R&D et l'équipe produit pour comprendre les spécifications du produit et identifier les besoins en matière de tests.
Mettre en place et gérer des environnements de test
Rédiger des protocoles de test, collecter et analyser les bogues
Effectuer des tests d'acceptation, de performance et de sécurité
Identifier et suivre les problèmes et contribuer aux efforts de résolution des problèmes.
Assurer la traçabilité des exigences tout au long du processus d'essai.
Veiller à ce que les tests soient conformes aux normes réglementaires et aux exigences de l'industrie.
Recueillir les réactions des utilisateurs.
Participer à la documentation et à la maintenance de l'architecture du système, y compris les interfaces matérielles et logicielles.
Participer aux activités de gestion des risques
Participer aux revues de conception.
Soutenir les équipes interfonctionnelles pour la rédaction et la révision des exigences de bas niveau et garantir les bonnes pratiques en matière de qualité ;
Fournir un soutien technique aux équipes interfonctionnelles, notamment en matière de dépannage et de résolution de problèmes, en mettant l'accent sur les activités liées à l'étalonnage, à la précision et à la sécurité des systèmes.
Participer à la gestion du contrôle des changements : analyse de l'impact des changements de conception et suivi.
Élaborer des processus et des procédures d'essai pour les tests de production
participer à la formation des nouveaux membres du personnel, le cas échéant.
Architecte de l'automatisation des tests
Vous participerez à la conception, au développement et aux essais des produits de Ganymed Robotics en travaillant en étroite collaboration avec les équipes R&D, QARA et produits, y compris les ingénieurs en mécanique, les ingénieurs en électricité, les ingénieurs en logiciel et les professionnels de la santé
Descriptif du profil
Diplôme d’ingénieur ou formation universitaire équivalente
Expérience préalable d’au moins cinq ans dans l’essai de dispositifs médicaux, de préférence dans le domaine de la robotique chirurgicale.
Maîtrise de l’utilisation d’outils d’essai automatisés.
Connaissance de l’environnement réglementaire
Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire
Expérience avérée dans la structuration et la rédaction de documentation technique
Solides compétences en matière de résolution de problèmes, d’analyse et de synthèse.
Bonnes aptitudes à la communication et capacité à travailler de manière indépendante au sein d’une équipe très motivée.
Un grand souci du détail et la capacité de gérer des tâches multiples dans un environnement en évolution rapide.
Avoir une mentalité terrain
Rigueur et objectivité dans l’approche scientifique
Maîtrise de l’anglais et du français
Postuler
Sandra Demol
sandra.demol@ganymedrobotics.com