Ingénieur(e) Développement Produit/Process – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Région : Auvergne-Rhône-Alpes
Rémunération : entre 40K€ et 50K€
Famille de métier : Développement
Présentation société
Chez ResMed, nous proposons des solutions innovantes de traitement à domicile, afin de pouvoir offrir une meilleure qualité de vie aux patients. Les technologies de soins connectés intégrées à nos dispositifs médicaux transforment les soins aux personnes souffrant d’apnée du sommeil et autres maladies chroniques.
Nous recrutons notre futur(e) Ingénieur(e) Développement Produit / Process pour rejoindre notre équipe Développement sur notre site de Saint-Priest.
Parlons de l'équipe et du poste :
Au sein de l'équipe développement, et en lien notamment avec le marketing et la production, vous contribuez au développement, à la validation et à l’amélioration des produits et procédés de fabrication, dans le respect des procédures et règlementations applicables, dans un cadre de conception et fabrication de dispositifs médicaux.
Vous serez également amené(e) à participer à / prendre en charge des activités de maintien ou mise à jour du dossier de conception-validation produit/procédé et de la documentation associée. Selon les projets, y prendre part en tant que membre ou représentant de l’équipe de développement, et/ou en tant que responsable du projet.
Parlons des responsabilités :
Vos responsabilités dans le cadre de cette mission seront les suivantes :
- Selon les projets, participer à ou piloter tout ou partie des activités suivantes, dans le respect des budgets, plannings et procédures en vigueur, et en donnant de la visibilité au management et aux clients internes :
- L’analyse des besoins émanant de différentes parties prenantes.
- La définition formelle du projet : objectifs, enjeux, planning, budget.
- L’explicitation des besoins en spécifications et critères d’acceptation. La mise en évidence des contradictions ou ambiguïtés et proposition de solutions.
- Les développements, le cas échéant en suivi de sous-traitance (interne ou externe).
- La définition des plans de vérification et validation, et l’exécution des tests (en particulier sur les sujets mécaniques et CFAO)
- L’industrialisation, des spécifications aux qualification des pièces et procédés.
- La documentation associée au projet et/ou au développement (y compris transfert et validation), le déploiement et la surveillance.
- La coordination du projet et le reporting associé.
- Proposer des améliorations du/des produit(s) et procédés de fabrication, notamment en lien avec la conduite de la recherche, des tests et de l’implémentation de la future génération de logiciels et d’équipements CFAO et matériaux associés, scanners 3D et automatisation des process.
- Apporter ponctuellement du support aux autres équipes de l'entité pour le développement du business, notamment :
- En lien avec la production et le support production, support pour l’analyse des process de fabrication CAO/FAO, la résolution de problème de routine, et l’amélioration des procédés existants.
- Analyse de données et rédaction de rapports d’analyse (potentiellement sur des résultats inattendus).
- Ponctuellement, représenter l’activité développement produit en interne / externe (clients, audits, etc. )
- Participer à l’amélioration et au maintien à jour de la documentation produit dans le Système de Management de la Qualité et en accord avec les réglementations applicables au dispositif médical.
- Proposer des améliorations des outils, procédures et méthodes de travail
- Participer à l’accueil et à la formation des nouveaux arrivants dans l’équipe. Favoriser le partage de connaissances.
Descriptif du profil
Parlons des qualifications et de l’expérience :
Minimum:
- Niveau bac+5 technique (généraliste, mécanique, mécatronique, matériaux, procédé/process)
- 3 ans d’expérience en R&D / industrialisation / validation (cycle en V, gestion des exigences, spécification, validation)
- 2 ans d’expérience en gestion de projet pluridisciplinaire dans un milieu industriel
Souhaitées:
- Ingénieur(e)
- 5 ans d’expérience
- Expérience dans le domaine du dispositif médical ou un autre domaine connexe ou présentant des exigences semblables.
- Expérience dans le domaine de la CAO/FAO, et recherche et développement et/ou industrialisation.
Parlons de vos compétences :
- Maîtrise de la CAO/FAO, des logiciels et processus industriels notamment en scan 3D et impression 3D et particulièrement en frittage laser,
- Maîtrise de la mécanique, simulation 3D, calcul par éléments finis, résistance des matériaux,
- Capacité d’analyse / de manipulation de maillages 3D et de points (algorithmie / géométrie),
- Connaissance du domaine de la plasturgie,
- Connaissance des principes de la validation de procédé / de logiciel et de son exécution,
- Habitude à travailler dans un Système de Management de la Qualité et un système de gestion documentaire (GED),
- Gestion de sous-traitant et création de partenariats,
- Anglais requis (à l’écrit et à l’oral),
- Une connaissance générale des principes issus des normes EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN/IEC 62366, EN ISO 10993-1 et/ou le règlement (EU) 2017/745 MDR est un plus.
Compétences supplémentaires appréciées :
- Aisance avec les statistiques, la métrologie et les incertitudes notamment en lien avec la mécanique (chaîne de cotes etc.).
- Connaissance du monde des scanners intra-oraux,
- Maîtrise des outils suivants : Rhino, Grasshoper, Solidworks, MeshLab, Minitab.
Parlons de vos qualités personnelles :
- Capacité à évaluer la faisabilité des tâches et des délais impartis, et à prendre des décisions basées sur des données cohérentes et son domaine d’expertise.
- Attrait pour la technologie / la veille technologique.
- Aisance avec les logiciels / l’informatique (travail en collaboration avec IT etc.),
- Respect des procédures et pratiques qualité, qualités rédactionnelles et sens de la documentation,
- Rigueur et organisation, force de proposition,
- Curiosité, capacité d’analyse et de synthèse,
- Capacité à expliciter et challenger les besoins, et proposer des solutions,
- Bonne communication écrite et orale en français comme en anglais avec des interlocuteurs variés,
- Polyvalence et aisance à travailler sur plusieurs sujets en parallèle.
Autres avantages et informations :
- Proche des transports en commun – Arrêt T2 Parc Technologique de Saint Priest
- Chez Resmed, tous les employés bénéficient d’un plan de bonus dont le pourcentage dépend de votre emploi au sein de l’organisation.
- Vous bénéficierez aussi de l’intéressement et de la participation aux conditions fixées par nos accords internes.
- Vous avez également accès à une prime de cooptation et au programme d’actionnariat privilégié de ResMed.
- Enfin, tickets restaurants, salle de repas sur place, mutuelle, remboursement de la moitié des transports en commun et activités du CSE font également partie de vos avantages.
OK, quelle est la prochaine étape ?
Rejoindre ResMed, signifie bien plus que dire « oui » à l’idée de faire du monde un endroit plus sain. C’est découvrir une carrière pleine de défis, de soutien et d’inspiration. Une culture axée sur l’excellence qui vous aide non seulement à atteindre vos objectifs, mais aussi à en créer de nouveaux. Nous nous attachons à créer une culture diversifiée et inclusive, à encourager l’expression individuelle sur le lieu de travail et à prospérer grâce aux idées novatrices qui en découlent. Si ce lieu de travail vous convient, postulez dès maintenant !
Postuler
Roxanne Senouci
roxanne.senouci@resmed.fr