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Ingénieur(e) ou Chargé(e) Qualité Opérationnelle Sénior – F/H

Présentation société

FineHeart S.A, start-up innovante dans le domaine cardiaque, est située à Pessac, en métropole Bordelaise et à Tour. Son nouveau dispositif médical, l’ICOMS (Intra Cardiac Output Management System), est une pompe intracardiaque, permettant à des patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère, de les aider à compléter leur fraction d’éjection native par cycle cardiaque. Ce dispositif combine l’expertise de deux célèbres cardiologiques et le savoir-faire de talentueux ingénieurs dans les domaines mécaniques, électroniques et automatiques.

Description de FineHeart

FineHeart est une société française qui conçoit des dispositifs médicaux basés sur des technologies innovantes dans le domaine cardiovasculaire.
Invention brevetée, l’I.C.O.M.S FLOWMAKER® (Implantable Cardiac Output Management System) de FineHeart, est un dispositif d’assistance circulatoire mécanique entièrement implantable, alimenté sans fil, capable d’optimiser le débit cardiaque, tout en préservant les battements naturels du coeur. Thérapie innovante, l’ICOMS FLOWMAKER® représente une avancée importante dans le traitement de l’insuffisance cardiaque sévère.
FineHeart a été fondée par une équipe de chirurgiens cardiaques et de cardiologues de renommée internationale, conduite par le Dr Stéphane Garrigue (inventeur de l’ICOMS FLOWMAKER®), et le Dr Philippe Ritter (co-inventeur de la thérapie de resynchronisation cardiaque), ainsi que par des managers ayant une expertise spécifique dans l’industrie des dispositifs médicaux, dirigée par Arnaud Mascarell (directeur général & cofondateur de FineHeart).
http://fineheart.fr/the-technologie/

Pourquoi nous rejoindre ?

Passion, Audace et Excellence sont les valeurs qui nous motivent tous les jours. Nous sommes passionnés par l’innovation et plus particulièrement par notre projet audacieux. Nous avons confiance en notre équipe compétente.
Nous vous proposons d’être acteur d’un projet qui a du sens et qui peut sauver des milliers de personnes atteintes d’insuffisance cardiaque sévère, au sein d’une équipe où règnent la bonne ambiance et la bienveillance (évènements annuels, conventions nationales, mardi pâtisserie, etc.). Un parcours d’intégration est prévu dès votre premier jour.

Description de la fonction

Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recherchons un Ingénieur(e) ou Chargé(e) Qualité Opérationnelle Sénior pour un CDD de 7 mois, à compter du 1er décembre 2025.

Sous la responsabilité directe de la Responsable Qualité, vous rejoindrez le Département Qualité, composé à ce jour de :
- une Chargée Qualité & HSE
- une Ingénieure Qualité
- une Chargée Assurance Qualité
- une Ingénieure Qualité Junior
- une Chargée Qualité Opérationnelle Sénior

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes (liste non exhaustive) :
• Être référent Qualité sur les qualifications d’équipements et les validations de procédés
• Participer à l’élaboration des documents d’industrialisation avec les équipes techniques et à l’évolution du SMQ sur les aspects opérationnels (liés à la production)
• Effectuer des audits « terrain » avec suivi des actions associées
• Être support à la gestion des non-conformités et au suivi des actions associées
•Assurer la maitrise de la qualité sur le terrain
• Répondre aux sollicitations des équipes opérationnelles

Descriptif du profil

Compétences et profil recherché

• Issu(e) d’une école d’ingénieur ou de formation Bac + 5, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire en site de production
• La maitrise de la qualité fournisseur est requise
• La connaissance de l’électronique serait fortement appréciée
• La connaissance de l’usinage et des salles propres serait un plus
• Maitrise des normes et textes réglementaires liés aux Dispositifs Médicaux (ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745, 21CFR, etc…)
• Très bon niveau d’Anglais
• Organisé(e), autonome et rigoureux(se)
• Excellent relationnel, aimer travailler en équipe et viser l’adhésion des équipes
• Être force de proposition et autonome dans la gestion de votre activité
• Esprit d’analyse et de synthèse

Rémunération et avantages

Rémunération annuelle brute selon profil et expérience : à partir de 42k€

Nous avons un CSE dynamique. Nous nous engageons à favoriser la diversité et l’égalité des chances. Aucun comportement discriminatoire n’est toléré au sein de notre entreprise. Et nos locaux sont pourvus d’espaces collaboratifs et de pause confortables.

En nous rejoignant, vous aurez accès à des nombreux avantages tels que : intéressement, plan d’épargne salarial, primes sur objectifs, titres-restaurant, mutuelle attractive, congé enfant malade, RTT ou jours offerts, etc.).

Nous avons des conditions de travail permettant la flexibilité horaire et le télétravail.

Si vous vous retrouvez dans nos valeurs et que vous avez envie de participer à ce projet, alors n’hésitez pas à postuler !

Postuler

RADA Chantal
chantal.rada@fine-heart.com