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Ingénieur(e) Qualité – F/H

Présentation société

Implantée à Villeurbanne, FIM Medical conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dédiés aux examens de prévention.

Notre PME familiale innove depuis 1986 pour améliorer le dépistage des troubles visuels, auditifs et respiratoires.

Qu’est ce qui rend FIM Medical unique ?

• Un rayonnement international dans plus de 40 pays
• Des concepts R&D innovant en électronique embarquée, informatique et mécanique
• Un atelier de production et SAV local
• Une transition réglementaire maitrisée
• Une culture commerciale de proximité et de réactivité

Avec une gamme de produits en plein renouvellement FIM Medical se prépare à développer de nouveaux marchés et renforce ses équipes !

Rattaché(e) au Responsable Qualité – Affaires Réglementaires, vous serez gestionnaire du sous-processus des Non-conformités et Réclamations clients, et contribuerez activement à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité.

Vos principales missions seront :

• Gestion des non-conformités / réclamations clients et suivi des indicateurs associés (rédaction, investigation, suivi)
• Gestion de change control
• Gestion des CAPA opérationnelles
• Support au Responsable Qualité lors des audits internes, externes et fournisseurs
• Support au Responsable Qualité pour la mise en œuvre des plans d'actions réglementaires (maintien de la certification NF EN ISO 13485 et MDSAP, suivi de la conformité au Règlement (UE) 2017/745, veille normative et réglementaire, support au service export)
• Sensibilisation qualité auprès de l'ensemble de la société
• Suppléant(e) correspondant matériovigilance
• Suivi de la qualification des fournisseurs en collaboration avec le Responsable Achats (REACH/RoHS, accords QA, fiches ID…)
• Gestion de la documentation de traçabilité et d'archivage
• Libération des produits en production / maintenance / contrôle d'entrée
• Suivi des procédures et méthodes

Descriptif du profil

Bac+5 ingénieur(e) ou équivalent — spécialisation qualité fournisseur/système – Anglais Requis

Expérience en qualité – gestion NC- Réclamations clients – connaissance dans le domaine des DM éléctromédicaux et/ou logiciels – Marquage CE – Amélioration continue

Postuler

ARGOD Jérôme
qara.candidatures@fim-medical.com