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QA Senior OPS Manager – F/H

Présentation société

Balt est une entreprise française, fabricante de matériel médical, basée à Montmorency (Val-d’Oise). Elle est spécialisée dans les dispositifs médicaux dédiée au traitement des maladies vasculaires du cerveau, notamment des accidents vasculaires cérébraux (AVC).

Présentation de l’entreprise

Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.

Notre histoire

Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier. Nous avons 13 bureaux dans 11 pays – et ce n’est que le début. Nous avons introduit l'un des premiers dispositifs d'intervention neurovasculaire en 1977 et offrons aujourd'hui le plus large portefeuille de dispositifs médicaux au monde pour les accidents vasculaires cérébraux. En tant que première plateforme neurovasculaire mondiale cherchant toujours à dépasser les frontières, nous apportons maintenant notre innovation à l'espace vasculaire périphérique. Nous sommes fiers de notre mission, de nos employés et du travail incroyable que nous accomplissons ensemble pour permettre aux médecins de sauver des vies.

Pourquoi rejoindre Balt ? 

Travailler chez Balt, c'est donner un sens à son travail !

La fierté est un élément fort de notre identité. Nous sommes une équipe soudée, avec une mission, une vision et des valeurs fortes qui guident notre quotidien. La reconnaissance du travail, le respect et notre communauté multiculturelle sont des aspects essentiels de l'expérience des employés et contribuent à notre succès continu. Quel que soit le pays, nous prenons soin de vous.

Vous souhaitez faire partie de notre histoire ?

N'hésitez pas et venez nous rejoindre.

A propos de l’opportunité :

Rattaché au Directeur de la qualité du site et il/elle aura la responsabilité globale des sites de production de Balt Extrusion et d'Emboflu (respectivement Montmorency en France et Gland en Suisse) et des processus de production et de contrôle des processus du site (c'est-à-dire le soutien à la qualité de la ligne, l'ingénierie, la validation, l'étiquetage, l'optimisation, le NPD et de la métrologie/étalonnage).

Responsabilités :

• Travailler en étroite collaboration avec le directeur de l'assurance qualité du site, les directeurs des sites/responsables des opérations, le directeur mondial de l'assurance qualité et d'autres spécialistes de la production et du contrôle des processus du site afin de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site
• Il est responsable du maintien des processus assignés au niveau de l'état de l'art et de la conformité totale
• Il élabore des procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI)
• Diriger et développer l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances
• Suivre et traiter toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus assignés
• Identifie les possibilités d'amélioration et de simplification des processus qui lui sont confiés. Participe activement aux réunions avec les autres PME du site afin de partager ces opportunités
• Il est chargé d'assurer une communication et un travail harmonieux entre les ingénieurs qualité du site et les ingénieurs de fabrication
• Travailler en étroite collaboration avec la fonction opérationnelle afin d'améliorer le système de gestion de la qualité local et de répondre aux nouveaux besoins stratégiques du site
• Responsable de la gestion du processus d'étiquetage
• Veiller à ce que les validations du site soient mises en œuvre en temps voulu et maintenues avec précision
• Il est chargé de veiller à ce que l'activité de métrologie du site soit maintenue en conformité avec les exigences des normes et procédures applicable
• Il est chargé de contrôler et d'évaluer régulièrement les processus d'assurance qualité par un suivi étroit des données et de signaler toute tendance négative et/ou possibilité d'amélioration à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent

Tâches supplémentaires spécifiques au rôle de PME :

• Assurer une surveillance et un suivi étroits de toute NCE/CAPA soulevée à l'encontre du processus assigné au sein du site, de l'initiation à la clôture entièrement documentée
• Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés
• Veiller à ce que la formation soit mise en place et efficacement appliquée aux processus assignés dans l'ensemble du site
• Coordonner et faciliter la mise en œuvre de projets d'amélioration des processus dans l'ensemble du site afin de les normaliser, de les simplifier et de réaliser des économies, en étroite collaboration avec d'autres spécialistes de la production et du contrôle des processus du site, le directeur de l'assurance qualité du site, le directeur du site et le directeur mondial de l'assurance qualité
• Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes
• Appliquer des méthodes solides et systématiques de résolution des problèmes pour identifier, hiérarchiser, communiquer et résoudre les problèmes de qualité dans le cadre du processus qui lui a été confié
• Organiser des réunions régulières sur les processus afin d'identifier les opportunités

Descriptif du profil

Profil recherché :

• Diplôme en qualité, en ingénierie ou dans un domaine connexe requis (de préférence mécanique)
• Expérience de travail avec des fabricants de dispositifs médicaux ou autre combinaison équivalente de formation et d’expérience, l’expérience devant s’appliquer à la production et aux contrôles de processus dans le cadre d’un système de gestion de la qualité certifié
• Solides compétences en matière d’organisation, de communication écrite et de planification. Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets
• Maîtrise de l’anglais professionnel

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Balt Group
recrutement@baltgroup.com