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QARA Associate – F/H

Présentation société

Chez Lyv, nous nous levons chaque jour pour créer un nouveau standard de soin pour des millions de personnes.

Nous avons développé la première thérapie digitale française visant à prévenir la chronicisation des symptômes et à restaurer la qualité de vie des patientes atteintes d’endométriose (1 femme sur 10). Notre ambition partagée : donner l’accès à nos solutions au plus grand nombre et bâtir un champion européen des Digital Therapeutics en santé de femmes.

Nous recherchons notre QARA Associate pour venir épauler notre QARA Manager, en contribuant activement au maintien et à l’amélioration de notre Système de Management de la Qualité, ainsi qu'à la conformité réglementaire de notre Dispositif Médical.

Vos objectifs 🎯

• Garantir la conformité de notre dispositif médical aux réglementations françaises et européennes en vigueur.
• Assurer le fonctionnement et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité conformément à la norme ISO 13485 et aux autres normes applicables aux dispositifs médicaux.

Vos missions 🤜🤛

Qualité

• Contribuer à la gestion documentaire
• Documenter et traiter les NC internes
• Assurer le suivi des plans d’actions qualité
• Participer à la mise en oeuvre des actions correctives et préventives
• Participer à la mise à jour des procédures, instructions et enregistrements qualité
• Soutenir la diffusion de la culture de la qualité

Affaires Réglementaires

• Gérer les Change Requests et les mises à jour de la documentation produit selon les procédures en vigueur
• Participer et documenter les tests de vérification du produit (QA)
• Participer à la veille réglementaire et normative

Ce que nous offrons 🙌

• L'opportunité d'avoir un impact fort et immédiat sur une grande cause de santé publique
• Un environnement stimulant pour se challenger et apprendre continuellement, où le “care” n’est pas qu’un concept.
• Un mode de travail flexible en full remote (et des rencontres régulières en équipe complète). Possibilité de coworking une à deux fois par semaine si candidat•e en région toulousaine, bordelaise ou parisienne
• La possibilité de travailler aux côtés de scientifiques experts et d'une équipe ultra engagée
• L’opportunité d’intégrer un secteur en plein essor : les thérapies digitales (DTx) et de développer une expérience reconnue et activement recherchée dans le domaine de la santé numérique

Lyv s'engage en faveur de l'égalité des chances et de la diversité dans ses recrutements.

Descriptif du profil

Votre profil 💫

• Formation supérieure scientifique ou ingénierie ou expérience équivalente
• Vous avez une bonne connaissance de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR 2017/745 – IEC 62304 & ISO 14971 appréciées)
• Vous vous épanouissez dans un univers mêlant technologie, innovation et impact réel sur la santé.
• Vous trouvez que le full remote correspond bien à cotre équilibre de vie, et vous aurez plaisir à retrouver l’ensemble de l’équipe à l’occasion de séminaires de travail de quelques jours plusieurs fois par an

Les cordes à votre arc 🏹

• Rigueur et attention du détail
• Capacités d’organisation
• Polyvalence
• Bonne communication en français (oral & écrit) et en anglais (écrit)
• Aisance avec les outils bureautiques
• Esprit d’équipe
• Curiosité

Ce job est fait pour vous si 🔎

• Vous voulez contribuer activement à la qualité et à la conformité d’un dispositif médical innovant numérique.
• Vous êtes agile, et vous vous accomplissez dans un environnement en perpétuelle évolution.
• Vous êtes à l’aise pour communiquer, structurer l’information, poser des questions et proposer des idées.
• Vous adorez apprendre et repousser vos limites.

Modalités

Type de contrat : CDD 6 mois – 35h ou possibilité de temps partiel pour les profils expérimentés

Format : 100% remote

Date de début : dès que possible

👉 Pour postuler, envoyez votre CV et une lettre de motivation à louise.delcombel@lyv.app avec l’objet « Candidature QARA Associate »

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Louise Delcombel
louise.delcombel@lyv.app