Qualité ; Affaires Réglementaires dispositifs médicaux – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Région : Grand Est, Île-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Suricog est une start-up spécialisé dans les dispositifs médicaux d’aide au diagnostic des maladies neurologiques
Apprenti(e)
Qualité & Affaires Réglementaires dispositifs médicaux
basé Strasbourg (67000) ou Paris (75015)
Présentation de l’entreprise
SuriCog (créée en 2013) conçoit des solutions d’interface homme-système basées sur le regard, mobiles et temps réel, pour les besoins de la santé et de l’industrie.
Au travers de la marque EyeBrain, Suricog développe et met sur le marché des dispositifs médicaux d'eye-tracking afin d'enregistrer le mouvement naturel des yeux. Ces systèmes d'analyse automatisée permettent de proposer une aide au diagnostic de pathologies neurologiques, psychiatriques et des troubles de l'apprentissage.
SuriCog travaille en collaboration avec les principaux laboratoires de recherche en neurosciences et les meilleurs services cliniques de neurologie et psychiatrie.
Missions :
Vous serez rattachés à la Responsable Qualité et Affaires réglementaires de l’entreprise.
Vous participerez au maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon l’ISO 13485 et le règlement (UE) 2017/745.
Vous contribuerez à la mise en conformité des documents qualités (procédures, formulaires, …) selon les différents processus du SMQ.
Vous serez associé à la prise en charge des non-conformités et au suivi des CAPA
Vous participerez à la préparation des audits d’obtention et de maintien du marquage CE (classe IIa).
Vous collaborerez à la rédaction des dossiers techniques.
Vous veillerez au bon respect de la réglementation en matière de communication sur les produits (guide utilisateur, documents marketing…).
Vous prendrez part à la veille réglementaire et normative relative à l’activité et aux produits de l’Entreprise. Vous serez en particulier impliqué dans le suivi de la règlementation et les modalités d’enregistrement à l’international.
Vous accompagnerez l’équipe dans la compréhension des concepts qualité et la mise en place des exigences réglementaires.
Descriptif du profil
Profil :
– Étudiant admis en Master 2 (Ingénieur biomédical, ingénieur qualité et ou affaires réglementaires) avec une spécialisation en dispositif médical
– Vous possédez une connaissance des référentiels : règlement (UE) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971
– Vous êtes rigoureux, organisé et doté de très bonnes qualités de communication. Vous aimez travailler en équipe. Vous savez travailler en autonomie et être force de proposition.
– Vous souhaitez intégrer une entreprise tournée vers l’innovation.
– Votre anglais est courant.
Postuler
Marc Massonneau
jobs@suricog.com