Qualité Affaires Réglementaires – F/H
Cette offre d’emploi n’est plus en ligne
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 5, Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire
Présentation société
Société spécialisée en médecine respiratoire et en aspiration médicale, muller medical utilise des technologies innovantes pour améliorer les soins des patients. Nos dispositifs sont présents à l\’hôpital en soins respiratoires et humidification médicale (débitmètres et humidificateur) , en aspiration médicale (régulateur de vide et système de recueil) et sur les réseaux de fluides médicaux (prises murales et flexibles). Ils répondent aux exigences du personnel soignant et des médecins ainsi qu\’aux normes médicales internationales.
Nous recherchons un(e) stagiaire en Affaires Réglementaires pour un stage de 6 mois à partir de Janvier 2025.
Avec l'aide du Responsable Qualité Affaires Réglementaires (QAR) et de l'Ingénieure QAR, vous travaillerez activement sur la mise en œuvre et le suivi de la réglementation, notamment:
- L'élaboration de dossiers techniques de DM de classe IIa selon le Règlement (UE) 2017/745
- La veille réglementaire et normative
- La réalisation de tests de qualification des DM
- La mise à jour des procédures conformément à la réglementation
Descriptif du profil
Vous êtes en Master 2 ou école d’ingénieur, spécialisé(e) dans les Affaires Réglementaires ou en Génie Biomédical et Santé.
Vous possédez quelques notions sur le MDR 2017/745, la Directive 93/42/CEE et l’ISO 13485.
Vous êtes motivé(e), sérieux(se), curieux(se) et désireux(se) d’enrichir davantage vos connaissances et compétences dans le domaine de la réglementation et la qualité.
Postuler
Norbert RIETH
info@muller-medical.com