Qualité Affaires Réglementaires – F/H
Région : Île-de-France
Niveau de formation : Bac + 5
Rémunération : entre 20K€ et 30K€
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Société spécialisée en médecine respiratoire et en aspiration médicale, muller medical utilise des technologies innovantes pour améliorer les soins des patients. Nos dispositifs sont présents à l\’hôpital en soins respiratoires et humidification médicale (débitmètres et humidificateur) , en aspiration médicale (régulateur de vide et système de recueil) et sur les réseaux de fluides médicaux (prises murales et flexibles). Ils répondent aux exigences du personnel soignant et des médecins ainsi qu\’aux normes médicales internationales.
Avec l'aide du Responsable Qualité Affaires Réglementaires (QAR) :
- Gestion des dossiers techniques de DM de classe IIa Règlement (UE) 2017/745
- Gestion des dossiers techniques de DM de classe IIb sous le Règlement (UE) 2017/745
- Veille règlementaire
- Tests de qualification de nouveaux DM de classe IIa et IIb
Descriptif du profil
Étudiant(e) en formation qualité, affaires réglementaires, biomédical ou filière en lien avec la santé
Intérêt pour la réglementation européenne des dispositifs médicaux, ISO 13485
Bonnes capacités de communication, de rédaction et d’analyse
Autonomie, rigueur, sens de l’organisation
Une première connaissance du secteur des dispositifs médicaux serait un plus
Postuler
Norbert RIETH
info@muller-medical.com