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Qualité / Affaires Réglementaires – F/H

Présentation société

Fabricant légal de dispositifs médicaux à usage dentaire

CFPM, fabricant légal de dispositifs médicaux spécialisé dans les produits dentaires basé à Tremblay-en-France (93) recherche un alternant ou un stagiaire en qualité et en affaires réglementaires.

Tâches principales :

-Elaborer des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE, règlement 2017/745, …), en Anglais / Français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits Marques Propres ;

- Être en relation avec les différents sous-traitants et fournisseur

-Vérification des packagings et notices des produits 

-Elaboration des suivi post commercialisation

-Gestion des réclamations clients 

-Rédaction et la mise à jour des procédures 

- Assurer une veille réglementaire et analyser les impacts des nouvelles exigences

- Mise à jour de la base documentaire qualité (certificats ISO & CE, fiches de sécurité etc…)

- Envoi des documents qualité aux clients internes & externes

- Gestion de la documentation SMQ /

- Traitement des rappels de produits

- Recueil et suivi des températures de l’entrepôt.

1 à 2 jours de télétravail par semaine.

Descriptif du profil

Bac + 4/5 (Master 1 / 2, école d’ingénieurs, pharmaciens ou équivalent)

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Sarah DALI
sarah.dali@gacd.fr