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Qualité Dispositif médical et dispositif de recherche – F/H

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Présentation société

Iconeus est une start-up parisienne fondée en 2016. Il y a actuellement plus de 30 collaborateurs. Iconeus introduit et commercialise pour la 1ere fois une solution d’imagerie fUS. Cette modalité révolutionnaire pour l’imagerie neuro fonctionnelle et vasculaire du SNC (Système Nerveux Central) par ultrasons, offre des performances supérieures à la référence actuelle (IRMf). Iconeus permet aux chercheurs d’observer en temps réel l’activité cérébrale d’animaux éveillés et actifs. Demain Iconeus permettra aux médecins une meilleure prise en charge des patients pour lesquels les méthodes actuelles sont insatisfaisantes.

La solution d’Iconeus repose sur une plate-forme révolutionnaire développée et intégrée par l’équipe d’Iconeus.
Rejoindre Iconeus c’est l’occasion de participer à une aventure, à l’émergence d’une nouvelle technique qui contribue à l’évolution de la science.

Aujourd’hui, l’entreprise se dirige vers une commercialisation de dispositifs médicaux et d’investigation ; en Europe et aux Etats-Unis. Ceci implique une création d’un système de management de la qualité pour qu’Iconeus ait le statut de fabricant légal.

Iconeus est une start-up parisienne fondée en 2016. Il y a actuellement plus de 30 collaborateurs. Iconeus introduit et commercialise pour la 1ere fois une solution d\'imagerie fUS. Cette modalité révolutionnaire pour l\'imagerie neuro fonctionnelle et vasculaire du SNC (Système Nerveux Central) par ultrasons, offre des performances supérieures à la référence actuelle (IRMf). Iconeus permet aux chercheurs d’observer en temps réel l\'activité cérébrale d\'animaux éveillés et actifs. Demain Iconeus permettra aux médecins une meilleure prise en charge des patients pour lesquels les méthodes actuelles sont insatisfaisantes. La solution d’Iconeus repose sur une plate-forme révolutionnaire développée et intégrée par l’équipe d’Iconeus. Rejoindre Iconeus c\'est l\'occasion de participer à une aventure, à l\'émergence d\'une nouvelle technique qui contribue à l\'évolution de la science. Aujourd’hui, l’entreprise se dirige vers une commercialisation de dispositifs médicaux et d’investigation ; en Europe et aux Etats-Unis. Ceci implique une création d’un système de management de la qualité pour qu’Iconeus ait le statut de fabricant légal. Avant tout, une certification de l’IS0 9001 est notre première étape pour structurer notre société.     Roles et responsabilités phares :

• Contribuer à la mise place du SMQ selon l’ISO 9001
• Préparer et participer à l’audit ISO 9001
• Contribuer à la mise place du SMQ selon l’ISO 13485 dans le cadre d’investigation clinique
• Etre responsable de la gestion documentaire

QARA Team :

• L’équipe « Quality assurance and Regulatory affairs » a été mise en place en novembre 2022.

Descriptif du profil

Compétences Essentielles:

• Avoir un niveau Bac +4/+5 (pharmacie, école d’ingénieur)
• Être rigoureux, organisé, force de proposition
• Rédaction en française impeccable
• Avoir un très bon niveau d’anglais
• Maîtriser les logiciels de la suite office
• Connaissance de la norme ISO 13485 et du règlement 2017/745
  Les plus :
• Porter un intérêt pour la physique, la biologie, les neurosciences, l’ingénierie
• Avoir une appétence pour les start-ups et les petites équipes
• Avoir un attrait pour la technologie et l’innovation

Exercice requis pour le recrutement

Réalisation d’une procédure, avec une nomenclature et une page de garde de votre choix, répondant à la problématique “Comment réaliser un café/thé avec une machine à café/une bouilloire ?”. Le but est d’évaluer votre capacité de rédaction, de rigueur, votre maîtrise de Word et votre compréhension des attentes d’une procédure. 4 pages maximum.

Postuler

Aurélia Lefèvre
aurelia.lefevre@iconeus.com