QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES – F/H
Région : Hauts-de-France
Niveau de formation : Bac + 4/5
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Réglementaire, Qualité
Présentation société
Le Groupe EUROMEDIS est un acteur majeur de l’i ndustrie des dispositifs médicaux et de l’assistance médicale à domicile. La conception de produits à usage unique et la vente de produits médicaux et de services associés se destinent aux professionnels de santé, aux collectivités locales et aux particuliers.
Le Groupe, composé de +/- 200 collaborateurs, détient un savoir-faire, unique en France, lui permettant de proposer, à travers plusieurs enseignes et filiales :
– Les dispositifs médicaux à usage unique conçus par la filiale Laboratoires EUROMEDIS
– La prestation et les ventes de produits pour le maintien à domicile avec PARAMAT.
Laboratoires Euromedis, leader sur le marché des dispositifs médicaux à usage-unique et numéro 1 français du gant d’examen médical ! Actifs auprès du secteur public (hôpitaux, laboratoires) mais également du secteur privé et professionnels de santé. Les Laboratoires EUROMEDIS ont leur place sur le marché des dispositifs médicaux grâce au savoir faire et l’innovation des produits !
Rattaché(e) à la directrice qualité et affaires réglementaires :
- Contribuer au maintien de la conformité SMQ avec l'ISO13485 et le règlement 2017/745
- Participer à la mise à jour du SMQ (procédures, formulaires)
- Participer à la libération des lots
- Participer à la mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs médicaux en lien avec les réglementations applicables (Règlement 2017/745 et Directive 93 / 42 / CEE)
- Participer à la mise à jour et création de documents techniques (fiches techniques par exemple).
liste de non missions non exhaustive.
Descriptif du profil
Préparation d’un BAC +5/Master dans le domaine de l’ingénierie de la santé, des dispositifs médicaux ou des produits de santé, avec une spécialisation en affaires réglementaires ou en assurance qualité. Un diplôme en pharmacie serait un plus.
Compétences professionnelles selon la norme ISO 13485, du règlement 2017/745 et de la Directive 93/42/CEE.
Maîtrise de l’anglais professionnel (écrit et oral).
Capacité de synthèse.
Permis B en cours de validité.
Maîtrise de l’outil informatique.
Présence sur site à Neuilly Sous Clermont (60290). Nous ne proposons pas de télétravail.
Gratification stage.
Nous vous proposons :
Une ambiance de travail conviviale et dynamique ;
Une formation complète à nos outils et méthodes ;
Une entreprise en plein essor avec des perspectives d’évolution.
Envoyez votre CV et votre lettre de motivation à recrutement@euromedis.fr ou contactez-nous au 03.44.73.83.60
Ce poste est ouvert aux personnes en situation d’handicap.
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DUMESNIL Johanna
j.dumesnil@euromedis.fr