QUALITÉ ET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – F/H
Région : Hauts-de-France
Rémunération : non précisé
Famille de métier : Qualité
Présentation société
Le Groupe EUROMEDIS est un acteur majeur de l’i ndustrie des dispositifs médicaux et de l’assistance médicale à domicile. La conception de produits à usage unique et la vente de produits médicaux et de services associés se destinent aux professionnels de santé, aux collectivités locales et aux particuliers.
Le Groupe, composé de +/- 200 collaborateurs, détient un savoir-faire, unique en France, lui permettant de proposer, à travers plusieurs enseignes et filiales :
– Les dispositifs médicaux à usage unique conçus par la filiale Laboratoires EUROMEDIS
– La prestation et les ventes de produits pour le maintien à domicile avec PARAMAT.
Nous recherchons au sein de notre service qualité, un (e) stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires H/F – pour une durée de 6 mois. Rattaché(e) au service qualité, vous aurez pour mission principale d’accompagner ce service dans le maintien du système qualité et dans sa mise en conformité aux exigences réglementaires applicables : [M I S S I O N S] • Contribuer au maintien de la conformité du SMQ avec l’ISO 13485 et le règlement 2017/745, • Participer à la mise à jour du SMQ (procédures, formulaires), • Participer à la libération des lots, • Participer à la mise en conformité des dossiers techniques des dispositifs médicaux en lien avec les réglementations applicables (Règlement 2017/745 et Directive 93/42/CEE), • Participer au suivi des NCs / CAPA / Réclamations, • Participer à la mise à jour et création de documents techniques (fiches techniques par exemple).
Descriptif du profil
[P R O F I L]
Vous préparez un BAC+5 (MASTER, ECOLE D’INGENIEUR) en assurance qualité et affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux, Ingénierie de la santé (IdS).
Vous possédez des compétences professionnelles selon la norme ISO 13485, du règlement 2017/745 et de la Directive 93/42/CEE.
La maîtrise de l’anglais technique est essentielle.
Vous n’hésiterez pas à être force de proposition au sein de l’équipe.
Votre dynamisme, votre capacité d’organisation et votre rigueur sont les principales clés de votre réussite pour votre stage.
Nous demandons enfin, un bon esprit de synthèse.
[ R E M U N E R A T I O N]
Gratification stage.
Postuler
DUMESNIL JOHANNA
j.dumesnil@euromedis.fr